US FDA는 현대 화폐 규정 (레고카지노)의 시행에 대한 공개 의견을 찾습니다

(US)

뉴욕에서

2023 년 8 월 25 일

미국 식품의 약국 (레고카지노)은 2022 년 화장품 규제법의 현대화를 시작하려고합니다초안 지침새 창에서 외부 사이트로 열립니다| 보여졌다 레고카지노는우리는 9 월 7 일까지 공개 의견을 찾고 있습니다새 창에서 외부 사이트로 열립니다입니다

레고카지노는 2022 년 12 월 Joe Biden 대통령에 의해 서명되었습니다2023 대략적인 행위PDF 파일 (새 창에서 외부 사이트로 열립니다)의 일부로 설립되었습니다 레고카지노는이 법이 연방 식품, 의약품 및 화장품 (FD & C) 법이 1938 년에 제정 된 이후 규제 당국을 가장 넓힐 것이며 화장품의 안전을 보장하는 데 기여할 것이라고 설명했다 (주 1)

레고카지노는 미국에 분포 된 화장품의 제조 또는 화장품, 미용실, 연구 목적을 위해 제조하는 시설 및 포장 만 운반하는 시설에 참여하는 시설의 소유자 또는 운영자를 대상으로합니다

레고카지노에 의해 새로 확립 된 의무는 다음과 같습니다

(1) 부작용이 발생하는 경우 (사망, 생명을 위협하는 위험, 입원, 심각한 손상 등)

(2) 시설 등록 (2 년마다 업데이트)

화장품이 부작용을 일으킬 가능성이 높으면 등록이 중단되며 등록시 시설에서 제조 한 화장품은 더 이상 배포하거나 판매 할 수 없습니다

(3) 제품 목록 (재료 포함) (매년 업데이트)

제품 범주에 관한 세부 정보는 여기에 제시된 제안 된 지침에 제공됩니다

(4) 제품 안전 증명 (과학적으로 신뢰할 수있는 방법에 따라 안전을 지원하는 기록 보장 및 유지)

또한 기업은 다음 규정을 준수해야합니다

  1. 화장품 제조 시설의 적절한 제조 규범 (GMP, 주 2)
  2. 알레르겐 의무 표시
  3. 활석 함유 화장품에서 석면을 탐지하고 식별하기위한 표준 테스트 방법

시설 등록 및 제품 목록과 관련하여 지난 3 년간 미국의 평균 판매율이 백만 달러 미만이고 FD & C 법의 612 조 (b)에 나열된 사업에 관여하지 않는 경우 (주 3), 중소 기업이되면 면제 될 것입니다

또한, 레고카지노는 (1) 화장품과 관련된 특정 기록에 접근하고 복사 할 권한과 (2) 결함이 있거나 잘못 대표로 인해 건강 손해 또는 사망이 발생할 가능성이 있지만 회사 관리자는 실질적으로 회상을 거부하는 경우 FDA 새로운 권한을 강제 리콜을 명령하도록 명령했습니다

또한 2023 년 세출 법 (2023 세출 법무부 장관은 보건 및 인간 서비스 장관에게 미용 제조에 사용되는 PFAS 재료)에게 통지 할 것이라고 밝혔다 (미국 환경 보호국은 식수에서 카지노 가입머니 즉시지급에) 및 안전 및 위험에 관한 보고서는 과학적 증거를 기반으로 준비하고 필요한 경우 National Center for Toxicology Research와 협의하여 3 년 이내에 레고카지노 웹 사이트에 발표해야합니다

(주 1) 메이크업 제품, 매니큐어, 면도 크림, 남성 헤어 케어, 향수, 얼굴 클렌저, 바디 비누, 헤어 케어 제품, 보습 크림 등

(참고 2) 자세한 내용은청각 기록새 창에서 외부 사이트로 열립니다초안 코드새 창에서 외부 사이트로 열립니다

(주 3) (1) 눈의 점막과 자주 접촉하는 화장품, (2) 주사기를 주사하는 화장품, (3) 구두로 취한 화장품, (4) 24 시간 이상 외관을 변경하려는 화장품에 포함되지 않은 화장품

(Yoshida Natsue)

(US)

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