싱가포르와 말레이시아 간의 상호 탠 카지노 기기 인증 서명

말레이시아 탠 카지노 기기 기관 (MDA)과 싱가포르 건강 및 과학 기관 (HSA)은 8 월 22 일 탠 카지노 기기 규정에 대한 협력을 심화시키기 위해 각서 (MOU)에 서명했습니다 동시에, 공식적으로 MOU (HSA 보도 자료) 서명 의식은 캄보디아의 Siem Reap에서 열린 14 번째 Asean Medical Devices Committee (AMDC) 회의에서 열렸습니다

2025 년 9 월 1 일부터 2026 년 2 월 28 일까지 시행 될 파일럿 프로젝트는 클래스 B, C 및 D 탠 카지노 기기의 등록을 간소화합니다 MDA와 HSA는 다음과 같은 결과를 초래한다고합니다

1. 규제 평가 및 승인에 대한 상호 신뢰를 구축하여 속도 승인
2. 중복 제거에 의한 비용 절감 및 시장 시장의 단축
3. 환자 안전, 혁신적이고 고품질 탠 카지노 기술에 대한 조기 접근

MDA와 HSA는이 파일럿 프로젝트를 통해 효율적이고 확장 가능한 상호 규제 승인 프로그램을 만들고, 신뢰할 수있는 방식으로 표준 운영 절차를 설정하고 개선하고, 단축 처리 기간을 확인하고, 이해 관계자로부터 피드백을 수집하고, 프로젝트가 완료된 후 효율적이고 확장 가능한 돌연변이 규제 승인 프로그램을 작성하는 것을 목표로합니다 또한 파일럿 프로젝트에 참여하는 탠 탠 카지노 기기 등록 증명서를 소지 한 사람들은 양국의 탠 탠 카지노 기기 등록에 대한 검토 기간을 단축 할 수 있습니다 구체적으로 다음은 다음과 같습니다

• 말레이시아 : HSA에 등록 된 탠 카지노 기기는 MDA Compormance Assessment Agency (CAB)에 의해 확인 (단순화 된 검토)을 겪을 수 있습니다 검토 기간은 영업일 기간이 30 일이며 일반적인 적합성 평가 경로에 필요한 60 일에 비해 30 일 씩 줄어 듭니다 그런 다음 장치는 영업일 기준 30 일 이내에 등록됩니다
• 싱가포르 : MDA 등록 탠 카지노 기기는 모든 클래스 B-D 탠 카지노 기기에서 최대 30%의 선별 기간이 줄어 듭니다

이 MOU는 양국이 지역 경제 통합을 촉진하기 위해 협력 할 것이라는 결정을 보여 주며,이 프로젝트가 종료 된 후 MDA와 HSA는 결과를 공동으로 평가하고 상호 규제 승인 프로그램의 전체 구현을 고려할 것입니다 자세한 내용은 National Regulatory Authority (MDA 또는 HSA)에 문의하는 것이 좋습니다

(Shimada Koichiro)