해외 사업을위한 라바 카지노 제공 업체 목록Europe MDR, IVDR 인증 라바 카지노
Tüv Süd Japan Co, Ltd

• MDR에서 의료 기기는 클래스 1, 2A, 2B 및 3으로 분류되어 클래스 2A 이상을 판매하고 일부 클래스 1 제품을 유럽에 판매하려면 알림 신체 (인증 기관)에 의해 검사되어야합니다 유사하게, IVDR에서, 시험 관내 진단을위한 의료 기기는 클래스 A, B, C 및 D로 분류되며 클래스 B, C, D 및 클래스 A의 멸균 제품은 알림 신체를 사용하여 검토되어야합니다
• Tuv Söd 제품 라바 카지노는 독일 연방 중앙 건강 보호국 (ZLG)이 MDR에 대한 알림기구로 지정된 세계 최초의 통지 기관 중 하나입니다 전 세계 30 개가 넘는 지역에 750 개가 넘는 의료 기기 전문가가있는 우리는 유럽 MDR, IVDR에 따라 전 세계적으로 인증 라바 카지노를 제공 할 수있는 가장 큰 EU 알림 신체입니다 모든 Notified Body 내에서 인증 된 사례 수의 점유율은 MDR 인증의 경우 약 30%, IVDR 인증의 경우 약 50%의 뛰어난 실적입니다 (2024 년 2 월 기준)
• Tüv Süd의 일본 지점 인 Tüv Süd Japan에는 MDR 및 IVDR 자격을 가진 많은 일본 판사가 있으며 많은 제품 범주를 일본어로 검토 할 수 있습니다 우리는 또한 전문가들의 상담 라바 카지노를 제공하며 일본 판사는이를 처리 할 것입니다

• MDR, IVDR 인증 감사도 대상 제품의 안전을 검토하지만 경우에 따라 안전 테스트 보고서가 필요합니다 Tüv Süd Japan은 다음과 같은 테스트 라바 카지노를 제공합니다
• 생물학적 안전 테스트
• 화학 테스트
• 전기 안전 테스트
• EMC 시험
• 기능 안전 테스트
• MRI 안전 테스트
• 사이버 보안 테스트 등

• ISO13485 인증 라바 카지노
• MDSAP 인증 라바 카지노 (미국, 캐나다, 브라질, 호주, 일본 QMS)
• 제공된 정보 (세미나, 이메일 뉴스 레터 등)

MDR 및 IVDR에 대한 무료 상담 가능의료 기기 인증 및 테스트에 관한 무료 개별 상담에서 신청하십시오 페이지

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