일본으로부터의 수출 관련 시스템

과자 수입 규정 및 수입 절차

미국 수입 규정

1 수입금지(중단), 제한물품(방사성물질 규제 등)

조사 시간: 2024년 7월

지금까지 미국은 TEPCO 후쿠시마 다이이치 원자력 발전소 사고로 인해 현 단위로 수입 중단 조치를 취했지만, 이는 2021년 9월 22일에 폐지되어 이제 수출이 가능해졌습니다
우리는 미국 볼트 카지노 안전 기준이나 미국 측의 샘플 테스트를 위반하지 않았다는 증거가 필요합니다 수입 경고는 미국 보건복지부/볼트 카지노의약국(FDA) 웹사이트에 게시되지만, 내용은 자주 업데이트된다는 점에 유의하시기 바랍니다

2 시설등록, 수출업 등록, 수출에 필요한 서류(수출자측에서 필요한 절차)

조사 시간: 2024년 7월

미국으로 수입되는 제과의 안전은 미국 보건복지부 및 볼트 카지노의약국(FDA)의 관할권에 있습니다 일본에서 과자를 수입하기 위해서는 볼트 카지노시설 등록 및 FDA 사전신고가 필요합니다

FDA 볼트 카지노 시설 등록

생물테러법은 미국 내에서 사람 또는 동물이 소비할 볼트 카지노을 제조, 가공, 포장 또는 보관하는 미국 내외 시설의 소유자, 운영자 또는 대리인이 해당 볼트 카지노 시설을 FDA에 등록하도록 요구합니다 또한 볼트 카지노안전개선법 제102조에 따르면 짝수년 10월 1일부터 12월 31일 사이에 등록을 갱신해야 합니다 볼트 카지노 시설 등록은 FDA Industry Systems를 통해 온라인으로 할 수 있습니다

FDA 사전 공지

볼트 카지노이 도착하기 전에 FDA에 사전 통지를 제출해야 합니다 (21 연방규정집 § 1279(c): 21 CFR 1279(c)) 필요한 정보를 갖고 있는 사람이라면 누구나 사전 통지를 할 수 있습니다 또한, 수입신고 시 제출한 정보는 사전 통지로 FDA에 제공됩니다 미국 관세국경보호청(CBP) 시스템(ABI/ACS)을 통한 제출은 도착 예정일로부터 최대 30일 전까지, FDA 수입볼트 카지노 사전 통지 시스템(PNSI)을 통한 제출은 도착 예정일로부터 최대 15일 전까지 가능합니다 항공 운송의 경우 볼트 카지노 도착 최소 4시간 전, 해상 운송의 경우 볼트 카지노 도착 8시간 전까지 사전 통지를 제출해야 합니다 (21 연방 규정집 1279(c)부: 21 CFR 1279(c))

또한 다음 범주에 속하는 실온에서 밀폐 용기에 담긴 과자에는 다음 절차가 필요합니다:

밀폐용기(레토르트 파우치, 통조림, 병제품 등)에 담긴 저산성 통조림 볼트 카지노(정상 온도 분포) 및 산성화 볼트 카지노(정상 온도 분포)
21CFR 연방 규정집 108부 및 113부는 수분 활성도가 085보다 높고 pH가 46보다 높으며 실온에서 밀봉된 용기에 담아 저산성 통조림 볼트 카지노으로 유통되는 볼트 카지노에 적용됩니다 이러한 볼트 카지노을 제조/가공 및 포장하는 시설은 볼트 카지노 통조림 제조 시설 등록 양식 FDA-2541을 사용하거나 FDA Industry Systems에서 온라인으로 볼트 카지노 통조림 제조 시설(FCE)로 등록해야 합니다 또한 각 볼트 카지노, 용기 크기 및 유형, 제조 방법에 대해 멸균 조건을 포함한 제조 공정에 관한 정보를 적절한 양식 FDA-2541d, 2541f 및 2541g를 통해 FDA에 제출해야 합니다
수분 활성도가 085보다 높고 산성 또는 산성 볼트 카지노을 첨가하여 pH 46 이하의 산성으로 만든 가공 볼트 카지노이 밀봉 용기에 실온에서 유통되는 경우 연방 규정집의 21CFR 파트 108 및 114가 산성화 볼트 카지노으로 적용됩니다 이러한 볼트 카지노을 제조/가공 및 포장하는 시설은 볼트 카지노 통조림 시설 등록 양식 FDA-2541을 사용하거나 FDA Industry Systems에서 온라인으로 시설(FCE)로 등록해야 합니다 또한 각 볼트 카지노, 용기 크기 및 유형, 제조 방법에 대해 멸균 조건을 포함한 제조 공정에 관한 정보를 FDA-2541e 양식으로 FDA에 제출해야 합니다

제품이 냉장 또는 냉동 상태로 일관되게 보관 및 유통되는 경우 FCE 등록이나 제조 공정 정보 제출이 필요하지 않습니다

또한 수출자가 수입 통관을 위해 준비해야 하는 서류는 원자재에 따라 다릅니다 제품에 동물 유래 성분이 포함된 경우 미국 농무부(USDA)의 허가 또는 일본 동물 검역소의 인증서가 필요할 수 있습니다 미국으로 수출하기 전, 수입 적합성 등을 포함하여 수출자, 현지 수입업자, 관세사 등에 확인하시기 바랍니다

우유, 탈지분유, 생크림, 연유 등을 사용한 제품
필요한 허가 및 취급은 제품에 따라 다르므로 USDA 동물 및 식물 건강 검사 서비스(APHIS)의 데이터베이스인 VS Permit Assistant를 확인하십시오 USDA APHIS의 수의학 서비스 허가 도우미를 사용하여 VS 허가를 확인하고 신청할 수 있습니다 USDA의 동식물 검사 서비스(APHIS)에 직접 문의할 수도 있습니다 분유의 경우 일반적으로 해당 증명서 없이도 통관이 가능할 수 있습니다 자세한 내용은 USDA에 문의하세요
육류 및 가금육에서 추출한 원료를 사용한 제품(추출물 포함)
일반적으로 볼트 카지노 안전 검사국(FSIS)의 승인을 받은 미국 또는 외국 공장에서 가공된 육류 및 가금류 고기만 원료로 사용할 수 있다는 엄격한 규칙이 있습니다 육류 및 가금류 고기에도 이러한 물질의 작은 조각과 추출물이 포함되어 있습니다 일본의 육류 및 육류 추출 가공 시설은 FSIS 인증을 받지 않았으므로 이러한 물질을 함유한 일본산 과자는 미국으로 수출할 수 없습니다
계란 유래 원료를 사용한 제품

FDA 관할에 따라 계란 함유 제품 또는 조리 계란 제품 범주에 속하는 과자는 일본산 계란에서 파생된 것이라도 일반적으로 수출자가 제조 과정에서 유해 박테리아가 멸균되었으며 볼트 카지노에 유해 박테리아가 존재하지 않음을 포함하여 볼트 카지노의 안전성을 확인하는 한 구류 대상이 되지 않습니다 계란제품(액상계란, 건조계란 등)을 원료로 사용하는 경우에는 USDA FSIS 인증시설에서 생산된 계란제품, 저온살균 계란, 사용 직전에 깨뜨린 계란 등을 사용할 수 있습니다 다만, 동물위생제한 대상 국가의 계란제품을 사용하여 만든 경우에는 VS 허가를 받아야 합니다 USDA APHIS의 데이터베이스, VS 허가 도우미를 확인하거나 USDA APHIS에 직접 문의하세요 *단, 담당 검역관에 따라 계란 가공품과 계란이 들어간 가공품의 구별에 개인차가 있을 수 있으니 주의하시기 바랍니다 예를 들어, 커스터드 크림과 같은 제품에는 수입 허가가 필요할 수 있습니다 계란이 포함된 가공볼트 카지노을 FDA 관할 하에 검사하여 수입하는 경우에는 일반적으로 위의 조치에 문제가 없습니다

FDA 관할권에 속하는 계란이 포함된 가공 제품의 예:
[과자] 건조 커스터드 믹스, 케이크 믹스, 계란이 들어간 프렌치 토스트 및 계란 제품 등
안전한 볼트 카지노 제조에 대한 모든 FDA 요구 사항을 충족하는 경우 수입할 수 있습니다

원료에 수산물이 포함된 경우
수산물을 성분으로 포함하고 수산물이 특징인 "해산물 가공 식품"으로 수출할 경우 수산물에 대한 미국 수입 규정이 적용됩니다 수산물에 관한 규정은 "수산물 수입규정 및 수입절차"를 참고하시기 바랍니다

관련 링크

관련 부처 및 기관
미국 보건복지부, 볼트 카지노의약청(FDA)새 창에서 열림, 외부 사이트
미국 농림축산볼트 카지노위생검사국(APHIS)새 창에서 열림, 외부 사이트
미국 농업부 볼트 카지노안전검사국(FSIS)새 창에서 열림, 외부 사이트
미국 국토안보부/관세국경보호부(CBP)새 창에서 외부 사이트로 열립니다
농림수산부/동물검역소새 창에서 외부 사이트로 열립니다
기본법 등
생물테러법(영어)PDF 파일(새 창에서 열림, 외부 사이트)(401KB)
연방 볼트 카지노, 의약품, 화장품법(FD&C법)새 창에서 열림, 외부 사이트
미국 연방 규정집
미국 연방 규정 코드
기타 참조 정보
USDA APHIS에서 제공되는 주요 정보
미국 보건복지부/볼트 카지노의약국(FDA)에서 제공하는 주요 정보
JETRO에서 제공하는 주요 정보

3 동식물검역 유무

조사 시간: 2024년 7월

일본에서 과자를 수출할 때 동식물 검역이 부과되지 않습니다

관련 링크

관련 부처 및 기관
농림수산부새 창에서 열림, 외부 사이트
기타 참조 정보
농림수산부에서 제공하는 주요 정보

미국 볼트 카지노 관련 규정

1 볼트 카지노기준

조사 시간: 2024년 7월

볼트 카지노 기준은 각 볼트 카지노군에 대한 연방 규정집 21CFR 파트 130 ~ 169에 명시되어 있습니다 코코아 제품은 21 CFR Part 163, 베이커리 제품은 21 CFR Part 136, 아이스크림은 21 CFR Part 135에 따라 분류됩니다
21 CFR Part 136에 따르면 빵은 냉각 후 장치의 무게가 05파운드 이상인 것을 의미합니다 롤과 번이라는 용어는 냉각 후 장치의 무게가 05파운드 미만임을 의미합니다
또한 연방 규정집, 7 CFR 파트 58648에 명시된 아이스크림에 대한 미생물 표준에 따라 완제품에는 표준 플레이트 배양(일반 생존 가능 수)으로 측정했을 때 그램당 50,000개 이하의 박테리아가 포함되어야 합니다 샘플 5개 중 3개에는 일반 맛의 경우 그램당 대장균 박테리아가 10개 미만, 초콜릿, 과일, 견과류 및 기타 맛의 경우 그램당 대장균 박테리아가 20개 미만이어야 합니다

2 잔류 농약 및 수의약품

조사 시간: 2024년 7월

없음

3 중금속 및 오염물질

조사 시간: 2024년 7월

볼트 카지노에 허용되는 독성 및 위험 물질의 양은 볼트 카지노, 의약품 및 화장품법(FD&C) 406항에 따른 규정에 따라 결정됩니다 현재 폴리염화비페닐(PCB)은 미국 보건복지부/볼트 카지노의약국(FDA)이 볼트 카지노에 대한 잠정 허용 잔류 농도를 설정한 유일한 물질이며(21 연방 규정집 10930조: 21 CFR 파트 10930), 종이 볼트 카지노 포장재의 PCB 잔류물의 잠정 허용량은 10ppm입니다 한편, 현재 비소, 독성 중금속 등 오염물질에 대한 규제에 관한 포괄적인 법적 기준은 없습니다 각각의 독성 및 유해물질이 건강에 미치는 장기적인 영향은 불분명하며, 유해물질의 함유를 피하는 것이 바람직합니다

1 유독/유해물질 불량대책수준
FDA는 지침: 인간 식품 및 동물 사료에 포함된 독성 및 위험 물질에 대한 통제 수준으로 2000년에 독성 및 위험 물질에 대한 결함 통제 수준에 대한 지침을 발행했습니다 지침에는 독성·유해물질 19종에 대해 식품·사료 품목별 대책수준값(ppm 등)을 설정하고 있다 각 물질의 결함 예방 수준의 값은 식품에 따라 다르지만 지침에서는 예를 들어 "일반 식품"에 대해 아플라톡신을 20ppb로 설정합니다
이 지침은 규정처럼 법적 구속력은 없지만 FDA가 법적 조치를 취할지 여부를 결정하는 표준으로 자리잡고 있습니다 따라서 독성, 유해물질의 함량이 불량대책기준 이하이어야 합니다
또한 FDA가 납에 대한 제한을 설정한 개별 제품 카테고리도 있습니다 예를 들어, 생수는 5ppb, 주스는 50ppb, 어린이가 흔히 섭취하는 사탕과 주스는 01ppm으로 제한됩니다
2 전체 식단 연구에 따른 참고 지표
미국에서는 1991년부터 다양한 볼트 카지노에 함유된 물질(비소 및 독성 중금속 포함)에 대한 총 다이어트 연구(TDS)가 실시되었으며 그 결과가 FDA 웹사이트에 게시되었습니다 이는 법적으로 정해진 허용치나 기준치는 아니지만, 미국에서 소비되는 각종 볼트 카지노에 함유된 비소 및 독성 중금속 함량에 대한 최소값, 최대값, 평균값을 알 수 있기 때문에 참고지수로 효과적으로 활용될 수 있다 가장 최근에 공개된 데이터는 2018년부터 2020년까지 수행된 샘플링에서 나온 것이며 다음과 같은 결과가 있습니다 다음은 몇 가지 과자 예입니다
감자칩에 함유된 비소 및 독성 중금속에 대한 참고 지표(단위: ppb)
이름 최소값 최대값 평균값
비소 감지 없음 4 1.3
카드뮴 89 200 130
구리 1500 2600 1967
리드 감지 없음 6.4 2.1
망간 3600 3800 3667
아연 11000 13000 12000
젤라틴 디저트에 함유된 비소 및 독성 중금속에 대한 참조 지표(단위: ppb)
이름 최소값 최대값 평균값
비소 감지 없음 4.1 1.4
카드뮴 감지 없음 감지 없음 해당 사항 없음
구리 감지 없음 감지 없음 해당 사항 없음
리드 감지 없음 감지 없음 해당 사항 없음
망간 감지 없음 감지 없음 해당 사항 없음
아연 감지 없음 감지 없음 해당 사항 없음
애플파이에 함유된 비소 및 독성 중금속에 대한 참고 지표(단위: ppb)
이름 최소값 최대값 평균값
비소 감지 없음 감지 없음 해당 사항 없음
카드뮴 9.6 12 11
구리 480 590 540
리드 감지 없음 감지 없음 해당 사항 없음
망간 2100 2600 2300
아연 1600 2400 2033
초콜릿 푸딩에 함유된 비소 및 독성 중금속에 대한 참고 지표(단위: ppb)
이름 최소값 최대값 평균값
비소 감지 없음 3.2 1.1
카드뮴 3.9 6.4 4.9
구리 810 990 927
리드 감지 없음 4.3 1.4
망간 1000 1100 1033
아연 3000 3800 3400
캔디바(초콜릿, 누가, 견과류 포함)에 포함된 비소 및 독성 중금속에 대한 참조 지표(단위: ppb)
이름 최소값 최대값 평균값
비소 감지 없음 7.8 3.6
카드뮴 13 17 16
구리 2100 2400 2233
리드 감지 없음 감지 없음 해당 사항 없음
망간 4900 5300 5100
아연 10000 12000 11000
팝콘에 함유된 비소 및 독성 중금속에 대한 참고 지표 (단위: ppb)
이름 최소값 최대값 평균값
비소 감지 없음 감지 없음 해당 사항 없음
카드뮴 5.8 6.2 6
구리 1700 2100 1900
리드 감지 없음 6.5 2.2
망간 5000 7800 6267
아연 18000 24000 20333
리드:
FDA는 수년 동안 어린이가 자주 섭취하는 볼트 카지노(사탕 및 주스)에서 납 샘플을 테스트해 왔습니다 FDA는 1970년대부터 납 함량을 줄이기 위해 노력해 왔으며 최근 데이터에 따르면 2세 어린이가 섭취하는 납의 양이 1979년에 비해 90% 감소한 것으로 나타났습니다
3 기타
미국에서는 규제가 연방 수준보다 주 수준에서 더 엄격할 수 있으므로 자세한 내용은 주 또는 지방 정부 웹사이트를 확인하세요
캘리포니아는 일반적으로 미국에서 볼트 카지노 규제가 가장 엄격한 것으로 간주됩니다 구체적으로 캘리포니아법 발의안 65(안전한 식수 및 독성 물질 집행법: 발의안 65)에 따라 경고 라벨이 개정되어 2018년 8월 30일부터 경고 문구에 유해 물질의 종류 중 1종 이상을 표시하고, 해당 물질을 '함유' 대신 '유해 물질에 노출'이라는 문구를 사용하며, 온라인에서 판매되는 제품에도 경고 메시지를 표시하도록 의무화되었습니다 생식독성이 있는 것으로 간주되는 비스페놀A(BPA)에 대해서는 2017년 12월 31일부터 개별 제품 또는 제품 진열대에 경고 표시가 의무화되며 일반 경고는 허용되지 않습니다 제안 제65호의 유해 물질 목록에는 1,000가지 이상의 유형이 포함되어 있으며 1년에 2~3회 업데이트됩니다 확인 시 반드시 최신 목록을 참고하시기 바랍니다
발의안 65에 암을 유발할 수 있는 유해 화학물질로 등재된 아크릴아미드는 경고 부족으로 인해 수많은 소송의 대상이 되어 왔으며, 2021년 3월 연방 법원은 아크릴아미드를 대상으로 하는 발의안 65 소송을 일시적으로 금지하는 예비 금지 명령을 내렸습니다 2024년 7월 현재 이 금지명령은 여전히 ​​유효하다
아크릴아미드는 아미노산과 설탕을 가열할 때 자연적으로 발생하는 물질로 볼트 카지노 제조 과정에서 첨가되지 않습니다 캘리포니아 환경 보호국의 독성 물질 통제국(OEHHA)에 따르면 프렌치 프라이, 감자 칩 및 기타 튀김 스낵 볼트 카지노, 커피, 구운 곡물 기반 커피 대체품, 구운 아스파라거스, 고구마 및 스쿼시 통조림, 블랙 올리브 통조림, 구운 견과류, 자두 주스, 아침용 시리얼, 크래커, 쿠키, 빵 및 토스트에는 모두 다양한 양의 아크릴아마이드가 함유되어 있을 수 있습니다 캘리포니아에서는 커피와 통곡물 아침 시리얼을 면제합니다 일일 최대 섭취량 초과 시 필요한 경고 표시 문구에 대한 옵션이 2022년 11월 발표되어 2023년 1월 1일부터 시행됩니다 또한 2023년 4월 1일에는 발암성, 생식 독성이 있어 경고 표시가 필요하지 않은 물질에 대한 최대 허용량이 설정되었습니다 아크릴아미드의 경우 이 값이 초과되면 표준 경고 라벨 또는 선택적 새 문구(아래 참조)와 함께 경고 라벨을 포함해야 합니다
새로 승인된 텍스트를 옵션으로
캘리포니아 경고: 이 제품을 섭취하면 고온에서 요리하거나 가공하는 동안 일부 볼트 카지노에서 형성될 수 있는 인간 발암 물질인 아크릴아마이드에 노출될 수 있습니다 소비되는 화학물질의 빈도와 양을 포함하여 많은 요인이 암 위험에 영향을 미칩니다 노출을 줄이는 방법을 포함한 자세한 내용은 wwwP65Warningscagov/acrylamide를 참조하세요
(가칭)
캘리포니아 경고: 이 제품을 섭취하면 고온 조리 또는 가공 중에 일부 볼트 카지노에서 형성되는 잠재적인 인체 발암 물질인 아크릴아마이드에 노출될 수 있습니다 섭취하는 화학 물질의 빈도와 양을 포함하여 많은 요인이 암 위험에 영향을 미칩니다 섭취량을 줄이는 방법을 포함한 자세한 내용은 wwwP65Warningscagov/acrylamide를 참조하십시오
진행 중인 소송으로 인해 이 경고 옵션에는 인간에게 발암성이 있을 가능성이 있다고 명시되어 있습니다

관련 링크

관련 부처 및 기관
미국 보건복지부, 볼트 카지노의약국(FDA)새 창에서 외부 사이트로 열립니다
캘리포니아 환경 보호청 유해 물질 통제국(OEHHA)새 창에서 외부 사이트로 열립니다
기본법 등
미국 연방 규정집
기타 참조 정보
미국 보건복지부/볼트 카지노의약국(FDA)에서 제공하는 주요 정보
캘리포니아 환경 보호국, 유해 물질 통제국(OEHHA)에서 제공하는 주요 정보
JETRO에서 제공하는 주요 정보

4 볼트 카지노첨가물

조사 시간: 2024년 7월

미국으로 수입되는 제과류에 포함된 볼트 카지노 첨가물에 관한 규정은 미국 법전 21조, 348항(21 USC 348) 볼트 카지노 첨가물에 근거합니다 볼트 카지노 첨가물의 정의는 미국 법전 Title 21, 섹션 321(21 USC 321)에 규정되어 있으며, 볼트 카지노에 직접 또는 간접적으로 사용이 허용되는 볼트 카지노 첨가물 및 관련 규정은 연방 규정집 Title 21, 파트 170 ~ 189(21 CFR 파트 170 ~ 189)에 나열되어 있습니다

사용할 수 있는 볼트 카지노 첨가물은 '사용이 허용되는 착색제 목록'' 및 '볼트 카지노에 첨가할 수 있는 물질(이전 EAFUS)'' 관련 링크에서 확인할 수 있습니다 미국에서 새로운 볼트 카지노첨가물을 사용하려면 FDA에 GRAS 통지나 볼트 카지노첨가물청원(FAP)을 신청해 사전 승인을 받아야 한다

볼트 카지노 첨가물은 의도적인 사용을 통해 직접 또는 간접적으로 볼트 카지노의 성분이 되거나 볼트 카지노의 성분이 되거나 볼트 카지노의 특성에 영향을 미치거나 영향을 미칠 수 있는 물질로 정의됩니다

착색제에 관한 규정은 미국 법전 21편, 379항(21 USC379)을 기반으로 합니다 사용 가능한 착색제는 일본에서 허용되는 착색제와 다르므로 FDA 홈페이지의 "착색제 상태 목록" 및 "21CFR Part 70-82"를 확인하시기 바랍니다

특히 Red No 102는 일본, EU 및 아시아 주요 국가에서 착색제로 사용이 허용되지만 미국에서는 허용되지 않습니다 또한 치자나무, 홍화, 모스베리 등은 일본에서는 오랫동안 착색제로 사용되어 왔지만 현재 미국에서는 허용되지 않습니다

또한 FDA는 트랜스 지방산을 유발하는 부분 경화유(PHO)가 "일반적으로 안전한(GRAS) 식품으로 간주"되지 않는다고 결정하고 2018년 6월 18일까지 첨가제로 승인되지 않는 한 사용을 금지했습니다 이에 대응하여 식품 사업자는 PHO를 사용하지 않는 대체 성분으로 전환하거나 PHO를 사용하지 않는 대체 성분으로 전환하려면 식품 첨가물 청원서를 제출해야 합니다 PHO를 계속 사용하고 FDA의 승인을 받으려면

캘리포니아에서는 캘리포니아 볼트 카지노 안전 법안 No 418이 2023년 10월에 제정되었습니다 이 법안은 발암성이 있고 심각한 건강 위험을 초래하는 4가지 유형의 볼트 카지노 첨가물을 함유한 볼트 카지노의 생산, 사용 및 판매를 금지합니다 다음 물질이 규제됩니다: 브롬화 식물성 기름(BVO), 브롬산칼륨, 프로필파라벤, 적색 3호 2027년 1월 1일부터 이러한 첨가물을 함유한 가공 볼트 카지노을 캘리포니아에서 제조 및 판매하는 것이 금지됩니다(캘리포니아로 수입 포함) 법을 위반하는 개인 및 조직은 처음 위반 시 최대 $5,000, 이후 위반 시 최대 $10,000의 벌금이 부과됩니다

2023년 11월 2일, FDA는 캘리포니아 안전 볼트 카지노법 418호에 따라 금지된 이러한 각 성분의 안전성을 검토 및 재평가하고 있다고 밝혔습니다 2024년 7월 3일, FDA는 국립 보건원(NIH)과 공동으로 실시한 연구에서 BVO를 볼트 카지노에 사용하는 것을 허용하는 규정을 폐지하는 최종 규칙을 발표했습니다 인간에게 악영향을 미칩니다 이 규정은 2024년 8월 2일에 발효되며 발효일은 발효일로부터 1년 후로, 기업에 BVO 함유 제품을 재구성하고 라벨을 다시 붙이고 고갈할 수 있는 유예 기간을 제공합니다

5 볼트 카지노포장(볼트 카지노용기의 품질 또는 규격)

조사 시간: 2024년 7월

볼트 카지노 접촉 물질(FCS)은 기술적으로 볼트 카지노의 특성에 영향을 주지 않는 볼트 카지노의 제조/가공, 포장, 포장, 보관 또는 운송에 사용되는 재료를 구성하는 물질입니다(미국 법전의 볼트 카지노, 의약품 및 화장품법 섹션 409(h)(6), 21 USC 348(h)(6)) FDA는 볼트 카지노 접촉 물질을 볼트 카지노 첨가물로 간접 첨가물로 정의합니다 재료 제조업체는 포장이나 기타 재료를 구성하는 재료가 침출되어 볼트 카지노으로 전달되는지 확인할 책임이 있습니다

볼트 카지노 접촉 물질은 FDA 규정(아래 1 참조)을 충족하지 않는 한 FDA에 볼트 카지노 접촉 물질 신고(아래 2 참조)가 필요합니다

1 볼트 카지노접촉물질 규정 준수 확인
다음 규정을 충족하지 않는 볼트 카지노 접촉 물질은 FDA에 신고해야 합니다:
  • 간접 첨가제(21 연방 규정집, 섹션 174-179: 21CFR 파트 174-179)
  • GRAS(21 연방 규정집, 21권, 섹션 182, 184, 186: 21CFR 파트 182, 184, 186)
  • 사전 승인 자료, 21CFR 파트 181
  • 규제 면제 기준점, 21 CFR 파트 17039
2 FDA에 볼트 카지노 접촉 물질 통지
볼트 카지노 접촉 물질의 제조업체 또는 공급업체는 해당 물질이 시장에 출시되기 최소 120일 전에 해당 물질에 대한 정보를 FDA에 통보해야 합니다(21 연방 규정집 § 170100: 21CFR Part 170100) FDA가 통지 후 120일 이내에 이의를 제기하지 않으면 통지가 발효되고 볼트 카지노 접촉 물질의 사용이 합법화됩니다(21 연방 규정집, 파트 170104: 21CFR 파트 170104) 다만, 볼트 카지노접촉물질 신고는 신청한 제조사에 대해서만 유효하므로, 동일 물질이라 하더라도 신청한 제조사 이외의 제조사에는 아무런 영향을 미치지 않습니다 제출 방법 및 제출 장소에 대한 정보는 관련 링크를 참조하시기 바랍니다
2024년 3월, 미국 보건복지부/볼트 카지노의약국(FDA)은 FDA가 볼트 카지노 접촉 물질 신고가 유효하지 않다고 결정하는 방법과 시기에 관한 규정을 개정하는 최종 규칙을 발표했습니다(21CFR170105 및 21CFR170102) 이 최종 규칙을 발표하기 전에 FDA는 안전 문제에 근거하여 볼트 카지노 접촉 물질 신고가 더 이상 유효하지 않다고 결정할 수 있었습니다 이제 이 개정안을 통해 FDA는 볼트 카지노 접촉 물질 신고가 안전 이외의 이유로 더 이상 유효하지 않다고 결정할 수 있습니다 안전 이외의 이유로, 예를 들어 제조업체가 더 이상 볼트 카지노 접촉 물질 신고에 포함된 물질을 제조, 공급 또는 사용하지 않는 경우, 또는 볼트 카지노 접촉 물질 신고가 다른 승인과 중복되는 경우(예: 볼트 카지노 접촉 물질의 사용이 볼트 카지노 첨가물 규정에 의해 이미 승인되었거나 발행된 규제 면제에 대한 임계값의 적용을 받는 경우) FDA는 볼트 카지노 접촉 물질 신고를 무효로 결정하고 선언할 수 있습니다 최종 규칙은 또한 안전성 문제에 근거하여 승인을 취소할 수 있는 FDA의 권한을 유지하는 한편, FDA가 승인이 유효하지 않다고 결정하기 전에 기업이 FDA에 관련 정보를 제출할 수 있도록 허용합니다 FDA는 규칙 업데이트를 통해 볼트 카지노 접촉 물질 관리 프로세스를 보다 효율적으로 만드는 것이 볼트 카지노 화학 안전을 강화하기 위한 접근 방식의 일부라고 말합니다 FDA의 유효한 볼트 카지노 접촉 물질 신고 목록을 확인하여 볼트 카지노 접촉 물질 신고가 유효한지 확인할 수 있습니다
3 PFAS
PFAS는 들러붙지 않음, 그리스, 오일 및 방수 특성으로 인해 조리기구, 볼트 카지노 포장 및 볼트 카지노 가공에 사용되는 과불화 알킬 물질 및 폴리플루오로 알킬 물질로 알려진 화학 물질 종류입니다 FDA는 2011년에 긴 사슬 PFAS를 볼트 카지노 접촉 물질로 금지했지만 짧은 사슬 PFAS는 허용했습니다 그러나 우리는 또한 6:2 플루오로텔로머 알코올(6:2 FTOH)을 포함한 단쇄 PFAS의 안전성에 대해 우려하고 있으며 규제 변경을 시작하고 있습니다 2024년 2월, FDA는 관련 제조업체가 미국에서 볼트 카지노 포장에 사용하기 위해 PFAS가 포함된 내유성 재료 판매를 자발적으로 중단할 것이라고 발표했습니다
또한 미국 환경보호국(EPA)은 식수에 관한 규정을 발표했으며, 미국 소재 제조업체인 3M은 2025년 말까지 생산 및 사용을 중단하겠다고 발표했습니다
FDA의 연방 차원의 조치 외에도 워싱턴 주, 뉴욕 주, 캘리포니아 등 일부 주에서는 이미 볼트 카지노 포장에 PFAS 사용을 금지하기 시작했으며 이에 대한 주의가 필요합니다
4 프탈레이트
FDA는 23개의 프탈레이트와 가소제, 접착제, 소포제, 표면 윤활제, 수지 및 살비제로 사용되는 2개의 기타 물질에 대한 볼트 카지노 접촉 승인을 취소했습니다 이 조치는 볼륨 21, 섹션 175-178: 21CFR 파트 175-178의 규정에 의해 승인된 물질 목록에서 이러한 프탈레이트를 제거하고 볼트 카지노 접촉 용도로 프탈레이트의 사용을 나머지 9개로 제한합니다 이들 중 8개는 가소제로 사용이 허용되고 1개는 단량체로 사용이 허용됩니다
연방 차원의 노력 외에도 미네소타, 미시간, 뉴저지 및 뉴욕 주는 현재 입법부에서 프탈레이트를 제한하는 법안을 고려하고 있습니다 메인주에서는 2022년부터 볼트 카지노 포장에 프탈레이트를 금지하고 있습니다
5 볼트 카지노 포장용 재활용 플라스틱
미국에서는 플라스틱을 포함한 소비자 사용 후 재활용(PCR) 재료의 사용을 늘리는 데 중점을 두고 있습니다 그러나 볼트 카지노 접촉 물질에 PCR 플라스틱 물질을 사용하는 것과 관련하여 FDA의 세 가지 주요 안전 문제는 다음과 같습니다
  1. PCR 재료의 오염 물질은 재활용 재료로 만든 최종 볼트 카지노 접촉 제품에 나타나 볼트 카지노으로 이동할 수 있습니다
  2. PCR 물질은 볼트 카지노 접촉 용도로 규제되지 않을 수 있습니다
  3. PCR 플라스틱의 보조제(첨가제/보조 물질)는 볼트 카지노 접촉 사용 규정을 준수하지 않을 수 있습니다
재활용 플라스틱으로 만든 볼트 카지노 접촉 재료 제조업체와 순수 재료는 재활용 재료가 의도된 용도에 적합한 순도를 가지며 모든 순수 재료가 기존 사양을 충족하는지 확인할 책임이 있습니다 재활용 폴리머에 새로운 첨가제를 사용하거나 승인된 첨가제를 현재 순수 폴리머에 허용되는 첨가제 양을 초과하여 사용하는 경우 볼트 카지노 접촉 물질 신고(FCN) 또는 볼트 카지노 첨가물 신청(FAP)이 필요합니다
FDA는 볼트 카지노 포장 제조업체가 볼트 카지노 포장에 PCR 플라스틱을 사용하는 공정을 평가하는 데 도움이 되도록 볼트 카지노 포장에 재활용 플라스틱을 업계에서 사용하기 위한 지침: 화학 고려 사항을 만들었습니다 FDA는 또한 볼트 카지노 접촉 물질 제조에 사용되는 PCR 플라스틱 제조에 대한 특정 공정의 적합성에 관해 긍정적인 의견이 담긴 신청 목록을 발표합니다
캘리포니아는 2020년 9월 24일 Gavin Newsom 주지사가 의회 법안 793(AB793)에 서명하면서 플라스틱 병에 재활용 플라스틱의 최소 비율을 요구하는 미국 최초의 주가 되었습니다
이 주법에 따르면 캘리포니아는 2022년부터 주의 용기 회수 프로그램에 적합한 모든 플라스틱 병에 최소 15%의 재활용 플라스틱을 사용해야 합니다 필요한 재활용 플라스틱의 비율은 2025년에는 25%, 2030년에는 50%로 증가할 것입니다
최소 요구 사항을 충족하지 못하는 음료 제조업체는 목표량에 미치지 못하는 재활용 플라스틱 1파운드(454g)당 20센트의 벌금이 부과됩니다
보고 의무
제조업체는 캘리포니아에서 판매되는 음료 용기에 사용된 처녀 및 재활용 플라스틱의 양을 보고해야 합니다
신고 의무 대상 회사
  • 플라스틱 재료 회수 회사수집 및 판매된 빈 플라스틱 음료 용기를 신고해야 합니다
  • 사용 후 재활용 플라스틱 제조업체볼트 카지노 및 병용 플라스틱 자재의 판매량을 신고해야 합니다
  • 음료 제조업체전년도에 주에서 판매된 CRV(California Redemption Value) 플라스틱 병에 사용된 처녀 및 재활용 플라스틱의 양을 파운드 및 수지 유형별로 보고해야 합니다
중요한 날짜
  • 2022년 1월 1일부터 음료 제조업체는 재활용 플라스틱을 15% 이상 사용해야 합니다
  • 2025년 1월 1일부터 음료 제조업체는 최소 25%의 재활용 플라스틱을 사용해야 합니다
  • 2030년 1월 1일부터 음료 제조업체는 재활용 플라스틱을 50% 이상 사용해야 합니다

*2023년 1월 1일부터 요건을 충족하지 않는 음료 제조업체는 행정처분을 받게 되며, 위반 시 처벌은 2024년 3월 1일부터 적용됩니다

관련 링크

관련 부처 및 기관
미국 보건복지부/볼트 카지노의약국(FDA)새 창에서 열림, 외부 사이트
기본법 등
미국 연방 규정집
미국 코드
캘리포니아 정부에서 제공하는 주요 정보
기타 참조 정보
미국 보건복지부/볼트 카지노의약국(FDA)에서 제공하는 주요 정보
캘리포니아 정부에서 제공하는 주요 정보
후생노동성에서 제공하는 주요 정보
JETRO에서 제공하는 주요 정보

6 라벨 표시

조사 시간: 2024년 7월

과자를 포함한 볼트 카지노의 라벨링은 공정 포장 및 라벨링법에 의해 규제됩니다 상업적 목적으로 제과류를 미국으로 수입하려면 미국 관세국경보호청(CBP)과 FDA에서 요구하는 라벨을 부착해야 합니다 일반적으로 표시되어야 하는 항목은 다음과 같습니다 표시는 영어로 이루어져야 합니다 자세한 내용은 FDA 지침 자료를 검토하십시오

메인 디스플레이 패널: PDP (주 디스플레이 패널):
  1. 볼트 카지노 이름/식별
  2. 내용량/순중량
정보 패널: IP(정보 패널):
  1. 169888_170193
  2. 영양정보
  3. 제조업체, 포장업체 또는 유통업체의 이름 및 주소
  4. 경고 및 취급 주의사항
  5. 원산지
4 영양성분표시에 관한 개정법률이 2016년 7월 26일부터 시행되오니 참고하시기 바랍니다 개정내용은 다음과 같습니다
  • 소비자에게 보여주고 싶은 섭취량과 에너지 함량(칼로리)을 더 크고 굵게 표시하여 강조하세요
  • 영양표시에 "첨가당"을 추가하세요
  • 비타민 A와 비타민 C 대신 비타민 D와 칼륨 표시를 추가합니다
또한 국립 생명공학 볼트 카지노 공개 표준(NBFDS)에서는 소위 유전자 변형 볼트 카지노에 대한 정보 공개를 요구합니다 USDA의 농산물 마케팅 서비스(AMS)는 생명 공학(BE) 기술을 사용하여 생산할 수 있는 곡물 및 볼트 카지노 또는 NBFDS에 적합한 BE 볼트 카지노 목록을 개발했습니다 본 목록은 향후 BE 볼트 카지노 연구 개발이 진행됨에 따라 추가되거나 업데이트될 수 있으나, 2024년 현재 목록에는 표시 규정 대상 BE 볼트 카지노으로 사과(북극 품종), 캐놀라, 옥수수, 파파야(고리점항바이러스제), 파인애플, 대두, 사탕무, 옥수수, 감자 등이 포함되어 있으며, 생명공학 기술을 사용하여 생산된 품종이 다음과 같이 사용되는 경우 공개할 의무가 있습니다 원료
제품이 라벨에 BE 볼트 카지노임을 공개하는 방법에는 여러 가지가 있습니다:
  1. BE 볼트 카지노이라는 표시(생명공학 볼트 카지노/생명공학 볼트 카지노 성분 함유)
  2. 기호 표시가 있는 표시
  3. QR 코드로 표시(더 많은 음식 정보 등을 보려면 여기를 스캔하세요)
  4. 문자 메시지, 전화번호 등을 통해 BE 음식 정보를 얻을 수 있는 곳을 사람들에게 알려주세요

밀과 관련하여 USDA는 2022년 7월 현재 부서가 유전자 변형 밀의 판매 또는 상업적 재배를 승인하지 않았으며 승인되지 않은 유전자 변형 밀이 시장에 유통되는 것으로 확인되지 않았다고 밝혔습니다 따라서 밀은 AMS BE 볼트 카지노 목록에 포함되지 않으며 NBFDS에 따른 공개 의무가 적용되지 않습니다

관련 링크

관련 부처 및 기관
미국 보건복지부, 볼트 카지노의약국(FDA)새 창에서 열림, 외부 사이트
미국 국토안보부/관세국경보호부(CBP)새 창에서 열림, 외부 사이트
미국 농무부(USDA)새 창에서 외부 사이트로 열립니다
기본법 등
미국 코드
미국 연방 규정집
기타 참조 정보
미국 보건복지부/볼트 카지노의약국(FDA)에서 제공하는 주요 정보
USDA AMS에서 제공되는 주요 정보
미국 보건복지부/볼트 카지노의약국(FDA)에서 제공하는 주요 정보
연방거래위원회(FTC)에서 제공하는 주요 정보
USDA AMS에서 제공되는 주요 정보
JETRO에서 제공하는 주요 정보

7 기타

조사 시간: 2024년 7월

볼트 카지노 위생 및 안전

FDA는 미국으로 수입되는 과자류의 안전을 책임집니다 미국으로 수출되는 제과류를 제조/가공, 포장 및 보관하는 시설은 볼트 카지노 위생 및 안전을 보장하기 위해 연방 규정집 21CFR 파트 117에 규정된 볼트 카지노 제조, 포장 또는 보관에 관한 현행 우수제조관리기준(CGMP)에 따라 위생 관리를 유지해야 합니다

또한 2011년 1월에 제정된 볼트 카지노 안전 현대화법(FSMA) 제103조에 따라 미국에서 소비할 볼트 카지노을 제조/가공, 포장 및 저장하는 시설은 위험 분석 및 위험 기반 예방 통제의 일환으로 볼트 카지노 안전 계획을 개발하고 구현해야 합니다

FSMA 섹션 301에서는 수입업자가 FSVP(해외 공급자 검증 프로그램)의 일환으로 수입 식품에 대한 안전 검증 활동을 수행하도록 요구합니다 또한, 2019년 7월부터는 제106조에 근거하여 '의도적인 식품 하자 방지(식품방어)' 조치를 취해야 합니다 적용 대상 및 요건에 대한 자세한 내용은 JETRO의 "식품 안전 강화법에 관한 정보"를 확인하십시오

다음과 같은 경우에는 특별한 볼트 카지노 안전 규정이 적용되므로 미국으로 수출하기 전에 규정을 확인하고 수입이 적절한지 수출업자, 현지 수입업자, 통관업자 등과 확인하십시오

  • 실온에서 유통되는 밀봉 용기에 담긴 저산성 볼트 카지노 및 산성화 볼트 카지노용(정상 온도 분포)
  • 우유, 탈지분유, 생크림, 연유 등을 원료로 사용하는 제품
  • 육류, 가금육(추출물 포함) 및 계란에서 추출한 원료를 사용한 제품
  • 수산물을 원료로 사용하는 경우

미국의 수입 절차

1 수입허가, 수입허가 등, 제품등록 등(수입업자 측에서 필요한 절차)

조사 시간: 2024년 7월

일본에서 과자를 수입하려면 볼트 카지노시설 등록 및 사전 신고가 필요합니다

또한, 다음 범주에 속하는 과자를 수입하기 전에 다음 절차가 필요합니다 미국으로 수출하기 전에 수출업자, 현지 수입업자, 통관업자 등에 수입 적합성 및 필수 서류에 대해 확인하십시오

  • 실온에서 유통되는 밀봉용기에 담긴 저산성 볼트 카지노 및 산성화 볼트 카지노용(정상 온도 분포)
  • 우유, 탈지분유, 생크림, 연유 등을 원료로 사용하는 제품
  • 동물성 고기, 가금류 고기(추출물 포함) 및 계란에서 추출한 원료를 사용한 제품
  • 수산물을 원료로 사용하는 경우

자세한 내용은 "수입규정"의 "2 시설등록, 수출업 등록, 수출에 필요한 서류(수출자 측 필수 절차)"를 참조하시기 바랍니다

관련 링크

2 수입통관 절차(통관에 필요한 서류)

조사 시기: 2024년 7월

일본에서 과자를 수입할 때 통관을 위해 다음 서류가 필요합니다

세관 서류
  • 입국 적하목록(CBP 양식 7533) 또는 화물 방출 신고서(CBP 양식 3461) 또는 항만 책임자가 요구하는 대로 물품을 방출하는 데 필요한 기타 문서
  • 통관 증명서
  • 상업 송장 등
  • 포장 목록
  • 수입 허용 여부를 결정하는 데 필요한 기타 관련 문서 및 정보(통관 요약(CBP 양식 7501), 선하 증권, 수입 허가(원자재에 유제품 또는 계란 제품이 포함된 경우 필요할 수 있음), 원산지 증명서(반드시 필수는 아니지만 요청할 수 있음), 수출 검역 증명서 등)
  • 가져오기 보안 파일링(ISF) (해상을 통해 미국으로 수입되는 화물의 경우, 마지막 외국 항구에서 출발하기 24시간 전에 ISF를 제출해야 합니다)

수입 통관을 위해 수출자가 준비해야 하는 서류는 원자재에 따라 다르지만, 해당 제품에 동물 유래 원자재가 포함된 경우 USDA(미국 농무부)의 허가 또는 일본의 수출 검역 증명서가 필요할 수 있습니다

또한 일본에서 제과를 수입하는 경우 제과 가공 시설은 미국 보건복지부 및 볼트 카지노의약국(FDA)에 볼트 카지노 관련 시설로 등록하고 사전 통지를 제공해야 합니다

수입업자는 수입 신고를 위해 미국 관세국경보호청(CBP) 수입 검사 시스템(ACE)을 통해 고유 시설 식별 정보(UFI)를 제출해야 합니다

3 수입시 검사 및 검역

조사 시간: 2024년 7월

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또한 FDA 관할 제과에는 2002년 공중보건 보안 및 생물테러 대비 및 대응법(생물테러법) 및 볼트 카지노안전현대화법과 같은 법률이 적용됩니다 따라서 수입 통관항에서 FDA가 샘플을 검사할 수 있습니다 이러한 검사를 효율적이고 안정적으로 수행하기 위해서는 화물이 미국에 도착하기 전 일정 기간 내에 각 수출에 대한 화물 정보를 FDA에 통보할 의무가 있습니다

과자를 미국으로 수입하기 위해 FDA로부터 수입 허가를 받을 필요는 없습니다 아울러 무작위 표본검사를 받을 가능성은 있지만, 전면 검사나 격리 대상은 아닌 것으로 보인다 FDA는 수년 동안 특히 어린이가 자주 섭취하는 볼트 카지노(사탕 및 주스)에서 납 샘플을 테스트해 왔으며, 이러한 샘플은 수입 통관 시점이 아니더라도 검사 대상이 될 수 있습니다
또한 특별 볼트 카지노 안전 규정이 적용되는 다음 제품을 수출하기 전에 규정을 확인하고 수출자, 현지 수입업자, 관세사 등과 수입 적합성을 확인하십시오

  • 실온 유통되는 밀봉용기의 저산성 볼트 카지노 및 산성화 볼트 카지노용(정상 온도 분포)
  • 우유, 탈지분유, 생크림, 연유 등을 원료로 사용하는 제품
  • 동물성 고기, 가금류 고기(추출물 포함) 및 계란에서 추출한 원료를 사용한 제품
  • 수산물을 원료로 사용하는 경우

4 판매 허가 절차

조사 시간: 2024년 7월

미국에서 제과를 판매하기 위해 연방 정부가 요구하는 특별한 라이센스나 등록은 없지만, 볼트 카지노을 판매하려면 일반적으로 주 및 지방 정부에서 요구하는 라이센스를 취득하고 사업체를 등록해야 합니다 이는 국가와 지방자치단체가 독립적으로 결정하며, 사업 종류에 따라 필요한 절차가 다릅니다 자세한 내용은 해당 주 또는 지방 정부 웹사이트를 확인하세요

5 기타

조사 시간: 2024년 7월

없음

기타

조사 시간: 2024년 7월

일본의 유기 JAS 시스템과 동등
미국은 일본의 유기 JAS 시스템을 미국의 유기 시스템과 동등한 것으로 인정하며 양측은 수출 절차에 동의했습니다 이에 따라 2014년 1월 1일부터 유기농 JAS 제도를 통해 인증받은 유기농 농산물에 '유기농' 표시가 가능해지며 미국으로 수출될 수 있게 됐다
2023년 1월, 미국 농무부의 NOP(국가 유기농 프로그램)는 2024년 3월 19일부터 발효되는 유기농 집행 강화를 마무리했습니다 새로운 규정은 미국으로 수입되는 모든 유기농 제품에 대해 전자 NOP 수입 증명서 사용을 요구하고 미국 내 더 많은 회사를 요구함으로써 유기농 제품의 신뢰성을 강화하기 위한 기관의 감독 및 집행 권한을 크게 강화합니다 수입업자와 무역 중개인을 포함한 공급망을 통해 유기농 인증을 획득합니다
일본의 유기 JAS 시스템과 미국 유기 시스템 간의 동등 메커니즘을 활용하는 수출의 경우 이 규정이 적용되기 전부터 NOP 2210-1 형식의 수입 증명서가 사용되었습니다
현재 일본-미국 유기농 동등성 인증을 사용하여 미국으로의 유기농 제품 수출에 직접적인 영향은 없지만 전자 NOP 수입 인증서는 유기농 JAS 등록 인증 기관에서 발급되며, 이를 위해서는 미국으로 유기농 제품을 수입하는 사람이 USDA의 유기농 인증을 받고 Organic Integrity Database에 등록되어 있어야 합니다 미국 내 유기농 제품 수입업자의 소재지가 어디에 있든(미국 내에 있지 않더라도), 수입업자는 인증을 받아야 합니다
미국 보건복지부/볼트 카지노의약청(FDA) 볼트 카지노 시설 검사
미국에서는 2011년 1월 4일 볼트 카지노안전현대화법(FSMA)이 제정되어 다양한 분야에서 FDA의 권한이 강화되었습니다 FSMA의 제정은 일본 기업에 다양한 방식으로 영향을 미쳤습니다(``볼트 카지노 관련 규정''의 '7 기타' 참조) 특히, 법 제201조에 따라 FDA의 해외 볼트 카지노 관련 시설에 대한 실사 권한이 강화되어 현재 일본의 볼트 카지노 관련 시설에 대한 FDA 실사가 실시되고 있다 따라서 미국에서 소비되는 볼트 카지노 관련 시설은 미국 FDA의 검사에 언제든지 대응할 수 있도록 미국 규정을 준수해야 합니다