2106: 달리 명시되지 않은 카지노 가입머니(단백질분말 포함)
2936: 비타민 보충제 등

지금까지 미국은 TEPCO 후쿠시마 다이이치 원자력 발전소 사고로 인해 현 단위로 수입 중단 조치를 취했지만, 이는 2021년 9월 22일에 폐지되어 이제 수출이 가능해졌습니다
우리는 미국 카지노 가입머니 안전 표준을 위반하지 않았거나 미국 측에서 샘플링 검사를 하지 않았다는 증거가 필요합니다 수입 경고는 미국 보건복지부/카지노 가입머니의약국(FDA) 웹사이트에 게시되지만, 내용은 자주 업데이트된다는 점에 유의하시기 바랍니다

미국에서는 건강보조카지노 가입머니이 법적으로 카지노 가입머니의 일부로 간주됩니다 즉, 건강한 인간의 식단을 보충하기 위한 제품임을 의미합니다 제조, 품질 관리 및 라벨링은 1994년 식이보충제 건강 및 교육법(DSHEA)에 의해 규제됩니다
일본에서 영양제를 수입하기 위해서는 일반카지노 가입머니과 마찬가지로 카지노 가입머니시설등록 및 사전신고가 필요합니다

[FDA 카지노 가입머니 시설 등록]

생물테러법은 미국 내에서 사람 또는 동물이 소비하는 카지노 가입머니을 제조, 가공, 포장 또는 보관하는 미국 내외 시설의 소유자, 운영자 또는 대리인이 해당 카지노 가입머니 시설을 FDA에 등록하도록 요구합니다 또한, 카지노 가입머니안전 강화법에서는 짝수년 10월 1일부터 12월 31일 사이에 등록을 갱신하도록 규정하고 있습니다

[FDA 사전 통보]

항공 운송의 경우 건강 보조 카지노 가입머니 도착 최소 4시간 전, 해상 운송의 경우 건강 보조 카지노 가입머니 도착 8시간 전에 사전 통지를 제출해야 합니다 (21 연방 규정집 § 1279(c): 21 CFR 1279(c)) 필요한 정보가 있는 사람은 누구나 사전 통지를 할 수 있습니다 또한, 수입신고 시 제출한 정보는 사전 통지로 FDA에 제공됩니다 미국 국토안보부/관세국경보호부(CBP) 시스템(ABI/ACS)을 통해 도착 예정일 30일 전부터 제출할 수 있으며, FDA 시스템(PNSI)을 통해 도착 예정일 15일 전부터 제출할 수 있습니다
또한 다음 범주에 속하는 밀폐 용기에 담긴 건강보조카지노 가입머니에는 다음 절차가 필요합니다:

또한, 제품이 냉장 또는 냉동 상태에서 지속적으로 보관 및 유통되는 경우 FCE 등록이나 제조 공정 정보 제출이 필요하지 않습니다

또한 수출자가 수입 통관을 위해 준비해야 하는 서류는 원자재에 따라 다르지만 제품에 동물에서 유래된 원자재(육류/가금류, 우유, 계란 등)가 포함되어 있는 경우 USDA(미국 농무부)의 허가를 받거나 일본 동물 검역소에서 수출 검역을 받고 수출 검역 증명서를 받아야 할 수도 있습니다 미국으로 수출하기 전, 수입 적합성 등을 포함하여 수출자, 현지 수입업자, 관세사 등에 확인하시기 바랍니다

원재료에 수산물이 포함된 경우

식품에 수산물이 성분으로 포함되어 있고 수산물을 특징으로 하는 "해산물 가공 식품"으로 수출되는 경우 수산물에 대한 미국 수입 규정이 적용될 수 있습니다 제품별로 적용 여부가 다르므로 아래 연락처로 문의해 주시기 바랍니다

NOAA 수산
이메일 주소: SIMPsupport@noaagov
전화번호(SIMP 지원 라인): +1-301-427-8301(유료), +1-833-440-6599(무료)

수산물에 관한 규정은 "수산물 수입규정 및 수입절차"를 참조하세요

미국으로 수입되는 건강기능카지노 가입머니은 미국 카지노 가입머니의약국(FDA)의 관할 하에 있지만, 동물 유래 성분을 사용하는 카지노 가입머니의 경우 미국 농무부의 동식물검역국(APHIS) 및 카지노 가입머니안전검사국(FSIS)도 관여할 수 있습니다 APHIS는 동식물 검역을 담당하고 FSIS는 인간의 건강 안전을 담당합니다

또한 2002년 공중보건 보안 및 생물테러 대비 및 대응법(생물테러법) 및 카지노 가입머니 안전 현대화법과 같은 법률은 FDA 관할 하의 식이보충제에 적용됩니다 따라서 FDA의 샘플링 검사는 수입 통관항에서 실시될 수 있습니다 또한 이러한 검사를 보다 효율적이고 안정적으로 수행하기 위해 화물이 미국에 도착하기 전 일정 기간 동안 각 수출 전에 화물에 대한 중요한 정보를 FDA에 통보할 의무가 있습니다 자세한 사항은 위 2 시설등록, 수출업등록, 수출에 필요한 서류(수출자측에서 요구하는 절차)의 [FDA 사전신고]를 참고하시기 바랍니다

일반적으로 미국으로 영양 보충제를 수입하려면 FDA의 수입 허가가 필요하지 않지만, 동물 유래 성분을 사용하는 경우 USDA에서 발급한 VS 허가가 필요할 수 있습니다 VS 허가가 필요한지 여부를 확인하려면 USDA APHIS의 수의학 서비스 허가 보조원을 확인하십시오

미국에서 건강보조카지노 가입머니의 정의는 하나 이상의 식이성분을 함유한 식단을 보충하기 위한 가공 제품(담배 제외)입니다 또한, 영양성분이란 식이를 보충하는 비타민, 미네랄, 허브 및 기타 식물과 아미노산과 같은 영양물질 또는 이들 성분의 농축물, 대사산물, 구성성분, 추출물 및 혼합물을 의미합니다[(카지노 가입머니의약화장품법(FD&C Act) 섹션 201(ff) (21 USC 321(ff))])

영양제 제조는 농산물처럼 직접적인 검사를 받지 않지만, 잔류농약과 같은 규정을 준수하는 안전한 원료를 사용하여 제조되는지 확인하는 것은 제조업체의 책임입니다

미국의 살충제 규정은 환경 보호국(EPA) 및 미국 카지노 가입머니의약국(FDA)의 관할권에 속합니다 EPA는 농약 유형 및 최대 잔류 허용기준(MRL)을 승인하고 등록할 책임이 있으며, FDA는 카지노 가입머니에 대해 EPA가 정한 규정을 시행할 책임이 있습니다

EPA는 각 살충제 성분 및 작물에 대해 허용 가능한 잔류 살충제 수준을 설정하고(포지티브 목록 시스템), 제품은 이러한 표준을 충족해야 합니다 일부 농약 성분은 인체에 안전하다고 판단되어 허용량 설정에서 제외되오니 참고하시기 바랍니다 잔류 농약 허용량에 대한 자세한 내용은 농림수산부의 "관련 링크" 아래 "기타 참고 정보" 아래 "다른 국가의 잔류 농약 표준값에 대한 정보" 및 연방 규정집, 40권, 180조(40CFR Part 180)를 확인하시기 바랍니다 연방 규정집을 확인하는 방법에 대한 지침은 EPA 웹사이트를 참조하세요

허용된 양을 초과하는 잔류 농약 성분이 포함된 제품 또는 EPA가 허용된 농약 잔류량을 설정하거나 면제하지 않은 잔류 농약 성분이 포함된 제품은 수입할 수 없습니다 따라서 일본에서 미국으로 제품을 수출할 때에는 해당 농약의 사용 가능 여부와 잔류 농약의 허용치 등을 사전에 확인하는 것이 필요하다

또한 허용량이 설정된 잔류 농약 성분이 있는 농약의 경우 다음 세 가지 조건을 모두 충족해야 합니다 (카지노 가입머니의약품화장품법(FD&C법) 408(a)(2)항, 21 USC 346a(a)(2))

2021년 8월 EPA는 클로르피리포스에 대한 농약 잔류 기준을 폐지하는 최종 규칙을 발표했으며, 2022년 2월 28일에 EPA는 모든 카지노 가입머니에서 클로르피리포스에 대한 잔류 기준을 폐지했습니다 이에 따라 현재 클로르피리포스가 함유된 카지노 가입머니을 미국으로 수출하는 것이 금지되었습니다 클로르피리포스를 주성분으로 하는 일본의 등록 농약은 다음과 같습니다

이와 관련하여 FDA는 2022년 2월에 "클로르피리포스 잔류물을 포함하는 인간 식품에 대한 무역 정책 채널에 관한 질문과 답변: 산업 지침"이라는 지침 문서를 발표하여 농약 화학 클로르피리포스 잔류물을 포함할 수 있는 식품을 취급하는 식품 생산자와 가공업체를 지원합니다

영양보충제는 카지노 가입머니으로 분류되므로 중금속 규제가 적용됩니다

카지노 가입머니에 허용되는 독성 및 유해 물질의 양은 카지노 가입머니의약품화장품법(FD&C법) 406항에 따른 규정에 따라 결정됩니다 현재 폴리염화비페닐(PCB)은 FDA가 카지노 가입머니에 대한 잠정 잔류허용농도를 정한 유일한 물질(21 Code of Federal Regulators, Vol 21, Article 10930: 21 CFR Part 10930)이며, 비소, 독성 중금속 등 오염 규제에 관한 포괄적인 법적 기준은 확립되어 있지 않습니다 각각의 독성 및 유해물질이 건강에 미치는 장기적인 영향은 불분명하며, 유해물질의 함유를 피하는 것이 바람직합니다

1 유독/유해물질 불량대책수준

FDA는 2000년에 "식품 및 동물 사료에 함유된 독성 및 위험 물질에 대한 관리 수준"이라는 지침으로 독성 및 위험 물질에 대한 결핍 관리 수준에 대한 지침을 발표했습니다 이 지침은 19종의 독성 및 유해 물질에 대한 식품 및 사료 품목별 대책 수준 값(ppm 등)을 설정합니다 각 물질의 결함 예방 수준의 값은 식품에 따라 다르지만 지침에서는 예를 들어 "일반 식품"에 대해 아플라톡신을 20ppb로 설정합니다

본 지침은 규정처럼 법적 구속력은 없지만 FDA가 법적 조치를 취할지 여부를 결정하는 기준으로 자리잡고 있습니다 따라서 독성, 유해물질의 함량이 불량대책기준 이하이어야 합니다

경우에 따라 FDA는 개별 제품 카테고리에 대한 납 한도를 설정했습니다 예를 들어, 생수는 5ppb, 주스는 50ppb, 어린이가 흔히 섭취하는 사탕과 주스는 01ppm으로 제한됩니다

2 전체 식단 연구에 따른 참고 지표

미국에서는 1991년부터 다양한 카지노 가입머니에 함유된 물질(비소 및 독성 중금속 포함)에 대한 총 다이어트 연구(TDS)가 실시되었으며 그 결과가 FDA 웹사이트에 게시되었습니다 이는 법적으로 정해진 허용치나 기준치는 아니지만, 미국에서 소비되는 각종 카지노 가입머니에 함유된 비소 및 독성 중금속 함량에 대한 최소값, 최대값, 평균값을 알 수 있기 때문에 참고지수로 효과적으로 활용될 수 있다
가장 최근에 게시된 데이터는 2018년부터 2020년까지 실시된 샘플링에서 나온 것입니다 그러나 이 문서에는 특정 영양 보충제에 관한 샘플링 결과가 없습니다

3 기타

미국에서는 규제가 연방 차원보다 주 차원에서 더 엄격할 수 있으므로 자세한 내용은 주 또는 지방 정부 웹사이트를 확인하세요

캘리포니아는 일반적으로 미국에서 카지노 가입머니 규제가 가장 엄격한 것으로 간주됩니다 특히, 경고 라벨과 관련하여 캘리포니아 법률 발의안 65(안전한 식수 및 독성 물질 단속법)가 개정되었습니다 2018년 8월 30일부터 제품은 경고 문구에 최소 한 가지 유형의 유해 물질 이름을 포함해야 하며, 해당 물질을 '함유'하는 대신 '유해 물질에 노출'이라는 문구를 사용해야 하며, 온라인으로 판매되는 제품에도 경고 문구를 표시해야 합니다 생식독성이 있는 것으로 간주되는 비스페놀A(BPA)에 대해서는 2017년 12월 31일부터 개별 제품 또는 제품 진열대에 경고 표시가 의무화되며 일반 경고는 허용되지 않습니다 Prop 65의 유해 물질 목록에는 1,000개 이상의 물질이 포함되어 있으며 목록은 1년에 2~3회 변경됩니다 확인 시 반드시 최신 목록을 참고하시기 바랍니다

영양보충제는 카지노 가입머니의 한 범주이므로 카지노 가입머니 첨가물 규정의 적용을 받습니다

미국으로 수입되는 영양 보충제에 포함된 카지노 가입머니 첨가물에 관한 규정은 21 USC 348 카지노 가입머니 첨가물, 미국 법 제 21조 카지노 가입머니 첨가물의 정의는 21 USC 321 의도적인 사용을 통해 직간접적으로 카지노 가입머니의 성분이 되거나 카지노 가입머니의 성분이 될 수 있거나 카지노 가입머니의 특성에 영향을 미치거나 영향을 미칠 수 있는 물질입니다

카지노 가입머니 및 관련 규정에 직접 또는 간접적으로 사용하도록 허용된 카지노 가입머니 첨가물은 연방 규정집 21조, 170-189조(21CFR170-189)에 나열되어 있습니다

사용할 수 있는 카지노 가입머니첨가물은 '사용이 허용되는 착색제 목록'' 및 '카지노 가입머니에 첨가할 수 있는 물질(구 EAFUS)'' 관련 링크에서 확인하실 수 있습니다 미국에서 새로운 카지노 가입머니첨가물을 사용하는 경우에는 미국 카지노 가입머니의약청(FDA)에 GRAS 신고 또는 카지노 가입머니첨가물청원(FAP)을 신청하고 사전 허가를 받아야 합니다 승인

착색제에 관한 규정은 미국 법전 21편, 379항(21 USC379)을 기반으로 합니다 사용할 수 있는 착색제는 일본에서 허용되는 착색제와 다르기 때문에 FDA 홈페이지에서 "색소첨가물 상태 목록" 및 "21 연방규정집, 70-82조(21CFR70-82)"를 확인하시기 바랍니다

특히 Red No 102는 일본, EU 및 아시아 주요 국가에서 카지노 가입머니 첨가물로 사용이 허용되지만 미국에서는 허용되지 않습니다 또한 치자나무, 잇꽃, 이끼류 등은 일본에서는 고대부터 착색제로 널리 사용되어 왔지만 현재 미국에서는 카지노 가입머니 첨가물로 사용할 수 없습니다

또한 2023년 10월 캘리포니아 카지노 가입머니 안전법이 캘리포니아에서 제정되었습니다 이 법은 발암성이 있고 심각한 건강 위험을 초래하는 4가지 유형의 카지노 가입머니 첨가물이 포함된 카지노 가입머니의 생산, 사용 및 판매를 금지합니다 다음 물질이 규제됩니다: 브롬화 식물성 기름(VBO), 브롬산칼륨, 프로필파라벤, 적색 3호 2027년 1월 1일부터 이러한 첨가물을 함유한 가공 카지노 가입머니을 캘리포니아에서 제조 및 판매하는 것이 금지됩니다(캘리포니아로 수입 포함) 법을 위반하는 개인 및 조직은 처음 위반 시 최대 $5,000, 이후 위반 시 최대 $10,000의 벌금이 부과됩니다

또한 FDA는 트랜스 지방산을 유발하는 부분 경화유(PHO)가 "일반적으로 안전한(GRAS) 식품으로 간주"되지 않는다고 결정하고 2018년 6월 18일까지 첨가제로 승인되지 않는 한 사용을 금지했습니다 이에 대응하여 식품 사업자는 PHO를 사용하지 않는 대체 재료로 전환하거나 계속하려면 식품 첨가물 청원서를 제출해야 합니다 PHO를 사용합니다

영양보충제는 카지노 가입머니으로 분류되므로 카지노 가입머니 포장 규정의 적용을 받습니다

카지노 가입머니 접촉 물질(FCS)은 카지노 가입머니의 제조, 포장, 포장, 운송 또는 보관에 사용되는 재료를 구성하며 기술적으로 카지노 가입머니의 특성에 영향을 주지 않는 물질입니다[카지노 가입머니, 의약품 및 화장품법 섹션 409(h)(6), 21 USC 348(h)(6)] 미국 카지노 가입머니의약국(FDA)은 카지노 가입머니 접촉 물질을 카지노 가입머니 첨가물로 간접 첨가물로 정의합니다 재료의 제조업체 또는 공급업체는 포장이나 기타 재료를 구성하는 재료가 침출되어 카지노 가입머니으로 전달되는지 확인할 책임이 있습니다

카지노 가입머니 접촉 물질이 FDA 규정(아래 1 참조)을 충족하지 않는 경우 FDA에 대한 카지노 가입머니 접촉 물질 신고(아래 2 참조)가 필요합니다

1 카지노 가입머니접촉물질 규정 준수 확인

다음 규정에 속하지 않는 카지노 가입머니 접촉 물질은 미국에서 사용되기 전에 제조업체, 공급업체 또는 대리인이 FDA에 통보해야 합니다

• 간접 첨가제(21 연방 규정집, 파트 174-179: 21CFR 파트 174-179)
• GRAS(21 연방 규정집, 파트 182, 184 및 186: 21CFR 파트 182, 184, 186)
• 사전 승인 자료, 21CFR 파트 181
• 규제 면제 기준점, 21 CFR 파트 17039

2 FDA에 카지노 가입머니 접촉 물질 통지

식품 접촉 물질의 제조업체 또는 공급업체는 해당 물질이 시장에 출시되기 최소 120일 전에 FDA에 이를 통보해야 합니다(21 연방 규정집 § 170100: 21CFR Part 170100) FDA가 통지 후 120일 이내에 이의를 제기하지 않으면 해당 통지는 효력을 발생하며 식품 접촉 물질의 사용은 합법입니다(21CFR Part 170104) 다만, 식품접촉물질 신고는 신청한 제조사에 대해서만 유효하므로, 동일한 물질에 대한 신고라 하더라도 신청한 제조사 이외의 제조사에는 아무런 영향을 미치지 않습니다 제출방법 및 제출장소는 관련 링크 "신청서 FDA3480"을 참고하시기 바랍니다

3 PFAS

PFAS는 점착 방지, 그리스, 오일 및 방수 특성으로 인해 조리기구, 카지노 가입머니 포장 및 카지노 가입머니 가공에 사용되는 과불화 알킬 물질 및 폴리플루오로 알킬 물질로 알려진 화학 물질 종류입니다 FDA는 2011년에 긴 사슬 PFAS를 카지노 가입머니 접촉 물질로 금지했지만 짧은 사슬 PFAS는 허용했습니다 그러나 FDA는 6:2 플루오로텔로머 알코올(6:2 FTOH)을 포함한 단쇄 PFAS의 안전성에 대해서도 우려하고 있으며 규제 변경을 시작하고 있습니다
또한 미국 환경 보호국(EPA)은 식수에 관한 규정을 발표했으며, 미국 소재 제조업체인 3M은 2025년 말까지 생산 및 사용을 중단하겠다고 발표했습니다 FDA의 연방 차원의 조치 외에도 워싱턴, 뉴욕, 캘리포니아를 포함한 여러 주에서는 이미 카지노 가입머니 포장에서 PFAS를 금지하기 시작했기 때문에 주의가 필요합니다

4 프탈레이트

FDA는 23개의 프탈레이트와 가소제, 접착제, 소포제, 표면 윤활제, 수지 및 살비제로 사용되는 2개의 기타 물질에 대한 카지노 가입머니 접촉 승인을 취소했습니다 이 조치는 21 연방 규정집, 파트 175-178: 21CFR 파트 175-178의 규정에 의해 승인된 물질 목록에서 이러한 프탈레이트를 제거하고 카지노 가입머니 접촉 응용 분야에서 프탈레이트 사용을 나머지 9개 물질로 제한합니다 이들 중 8개는 가소제로 사용이 허용되고 1개는 단량체로 사용이 허용됩니다
연방 FDA와 미네소타, 미시간, 뉴저지, 뉴욕 주에서는 현재 프탈레이트를 제한하는 법안을 입법부에서 고려하고 있습니다 메인주는 2019년에 카지노 가입머니 포장에 프탈레이트를 금지하는 법안을 통과시켰습니다

5 카지노 가입머니 포장용 재활용 플라스틱

미국에서는 플라스틱을 포함한 소비자 사용 후 재활용(PCR) 재료의 사용을 늘리는 데 중점을 두고 있습니다 그러나 카지노 가입머니 접촉 물품에 PCR 플라스틱 재료를 사용하는 것과 관련하여 FDA의 세 가지 주요 안전 문제는 다음과 같습니다

1. PCR 재료의 오염 물질은 재활용 재료로 만든 최종 카지노 가입머니 접촉 물품에 나타나 카지노 가입머니으로 옮겨질 수 있습니다
2. 8PCR 물질은 카지노 가입머니 접촉 용도로 규제되지 않을 수 있습니다8
3. PCR 플라스틱의 보조제(첨가제/보조 물질)는 카지노 가입머니 접촉 사용 규정을 준수하지 않을 수 있습니다

재활용 플라스틱 및 순수 재료로 만든 카지노 가입머니 접촉 제품 제조업체는 재활용 재료가 의도된 용도에 적합한 순도를 가지며 순수 재료에 대한 기존의 모든 사양을 충족하는지 확인할 책임이 있습니다
재활용 폴리머에 새로운 첨가제를 사용하거나 승인된 첨가제를 현재 순수 폴리머에 허용되는 첨가제 양을 초과하여 사용할 경우 카지노 가입머니 접촉 물질 신고(FCN) 또는 카지노 가입머니 첨가물 청원이 필요합니다
FDA는 카지노 가입머니 포장 제조업체가 카지노 가입머니 포장에 PCR 플라스틱을 사용하는 공정을 평가하는 데 도움이 되도록 업계 지침 - 카지노 가입머니 포장에 재활용 플라스틱 사용: 화학 고려 사항을 만들었습니다 FDA는 또한 카지노 가입머니 접촉 물품 제조에 사용되는 PCR 플라스틱을 생산하기 위한 특정 공정의 적합성에 관해 긍정적인 의견을 발표한 신청 목록을 게시합니다

건강 보조카지노 가입머니은 1994년 식이 보충제 건강 및 교육법(DSHEA)에 따라 1997년에 제정된 연방 규정집 21CFR 파트 10136을 준수해야 합니다 또한, DSHEA에 따라 성분 표시, 건강 표시, 영양 함량 표시를 할 때 제조업체와 유통업체는 소비자에게 해당 제품이 의약품이라고 믿게 만드는 광고를 피하고 소비자를 오인하지 않는 방식으로 제품 및 포장에 라벨을 부착해야 할 의무가 있습니다

건강보조카지노 가입머니을 상업적 목적으로 미국으로 수입하려면 미국 관세국경보호청(CBP)과 미국 카지노 가입머니의약청(FDA)에서 요구하는 라벨을 부착해야 합니다 일반적으로 표시되어야 하는 항목은 다음과 같습니다 또한 표시는 영어로 이루어져야 합니다 자세한 내용은 FDA의 카지노 가입머니 라벨링 가이드 및 식이보충제 라벨링 가이드를 참조하세요

2016년부터 영양보충제에 요구되는 영양정보에는 더 이상 비타민 A, 비타민 C, 지방에서 나오는 칼로리를 포함할 필요가 없지만, 비타민 D, 칼륨, 첨가당은 표시해야 합니다 자세한 내용은 FDA 웹사이트 '영양 표시 개정에 관한 업계 자료'를 참조하세요

메인 디스플레이 패널: PDP (주 디스플레이 패널)

1. 카지노 가입머니 이름/식별: 카지노 가입머니 이름은 건강 보조 카지노 가입머니일 수도 있고, 건강 보조 카지노 가입머니 대신 성분이 표시되어 보충제와 결합될 수도 있습니다
2. 순 함량: 순 함량은 무게, 크기, 정제나 캡슐의 수 또는 이들의 조합으로 표현될 수 있습니다

정보 패널: IP(정보 패널)

3. 성분: 알레르기 유발 물질을 사용하는 경우 성분 이름을 명확하게 표시해야 합니다 표시대상 알레르기 유발물질은 우유, 계란, 생선(광어, 대구 등), 조개류(게, 바닷가재, 새우 등), 견과류(아몬드, 호두, 피칸 등), 땅콩, 밀, 대두 등이며, 2023년 1월 1일부터 참깨에도 표시가 의무화되어 총 9개 알레르기 유발물질이 된다 어류, 조개류, 견과류의 경우 종도 명시해야 합니다
4. 영양 정보 표시: '보충제 정보''라는 제목의 보충 표시에는 다음 항목이 포함되어야 합니다
   • 1회 제공량(식사당 표준 섭취량)
   • 해당 용기 크기(용기당 제공량, 한 팩에 몇 인분이 들어있나요? 순함량 표시란에 표시되는 경우 생략 가능합니다)
   • 영양성분 함유량(1회 제공량), 일일 섭취량 비율(일일 기준치)
5. 제조업체, 유통업체 또는 포장업체의 이름 및 주소
6. 경고 및 취급 주의사항
7. 원산지

새로운 영양 성분

일본에서 판매되더라도 미국에서 새로운 것으로 간주되는 영양 성분을 보충 성분으로 판매하려면 새로운 식이성분 신고(NDIN)를 신청해야 합니다 NDI(New Dietary Ingredients)는 1994년 10월 14일(DSHEA 이전) 이전에 미국에서 보충 성분으로 판매되지 않았지만 미국 카지노 가입머니의약국(FDA)은 당시까지 판매된 영양 성분 목록을 발표하지 않았으므로 조사하고 검증해야 합니다

새로운 보충 원료를 신청할 때 해당 성분이 미국에서 섭취되지 않은 경우(미국에서는 이미 일반적으로 카지노 가입머니으로 소비됨) 보충 성분으로서의 안전성에 대한 과학적 근거를 입증하고 설명해야 합니다 또한, 카지노 가입머니첨가물로서 안전하다고 공식적으로 인증받은 GRAS 물질인 성분은 화학적으로 변환되지 않은 경우 보충제의 성분으로 사용할 수 있습니다

NDIN은 보충제가 미국에서 판매되기 최소 75일 전에 FDA에 제출되어야 합니다 FDA는 모든 필수 서류를 접수한 후에만 식이보충제에 대한 새로운 영양 성분 신청에 대한 공식 검토를 시작합니다(21 연방 규정집, 파트 1906) FDA는 이의 없이 새로운 성분을 승인하거나, 추가 자료 및 데이터를 요청하거나, 식이보충제 성분으로서 문제가 있는 성분을 승인하지 않을 것입니다 FDA에서는 새로운 영양성분 신고를 신청할 때 제출할 서류를 다음 링크에 첨부해 놓았으나, 이는 필요한 자료를 모으기 위한 체크리스트 역할을 하며 제출 자체를 위해 이 양식을 사용할 필요는 없습니다

2022년 5월에 FDA는 또한 업계를 위한 지침 초안, 시판 전 신고 요건이 적용되는 특정 신규 식이 성분 및 식이 보충제에 대한 정책을 발표했습니다

카지노 가입머니 위생 및 안전

FDA는 미국으로 수입되는 건강보조카지노 가입머니의 안전을 책임집니다 미국으로 향하는 식이보충제를 제조, 포장, 라벨링 및 보관하는 시설은 카지노 가입머니 위생 및 안전을 보장하기 위해 고안된 21CFR Part 111, 현행 우수 식이보충제 제조 기준(CURRENT GOOD MANUFACTURING PRACTICE IN MANUFACTURING, PACKAGING, LABELING, OR HOLDING OPERATIONS FOR 식이보충제)에 따라 위생 관행을 유지해야 합니다 또한, 21CFR Part 117의 Subpart B에 새로 제정된 현행 우수제조관리기준(Current Good Manufacturing Practice)은 연방 규정집(21CFR Part 111) Title 21, Article 111의 내용과 충돌하지 않는 한 준수해야 합니다

또한 2011년 1월에 제정된 카지노 가입머니 안전 현대화법(FSMA) 제103조에 따라 미국에서 소비할 카지노 가입머니을 제조/가공, 포장 및 저장하는 시설은 위험 분석 및 위험 기반 예방 통제를 준수해야 합니다 이 조항은 21CFR Part 111의 현행 우수제조관리기준(CGMP) 요건을 준수하는 완제품 식이보충제를 제조, 가공, 포장 또는 보관하는 시설에 대해서는 면제되지만 식이보충제 원료(성분)에는 적용됩니다

또한 FSMA 제106조에 따라 카지노 가입머니 관련 시설(카지노 가입머니 제조, 가공, 포장 및 보관 시설)은 카지노 가입머니 방어 계획의 일환으로 이물질 오염 등 카지노 가입머니 결함을 일으킬 수 있는 공정을 식별하도록 하는 등 의도적인 카지노 가입머니 결함을 방지하기 위한 조치를 취해야 합니다

또한 301항에 따라 식이보충제 수입업자는 해외 공급업체 검증 프로그램(FSVP)의 일환으로 수입 카지노 가입머니의 안전성 검증을 수행해야 합니다 1차 완제품 식이보충제 수입업자는 거의 모든 FSVP 표준 요구사항(위험 분석 요구사항 제외)을 준수해야 하지만 검증 활동은 식이보충제 CGMP 규정(Vol 21, 섹션 111: 21 CFR Part 111) 준수에 중점을 둘 것입니다

조사 시간: 2023년 9월

일본에서 영양 보충제를 수입하려면 제조/가공, 포장 및 보관 시설이 일반 식품과 마찬가지로 미국 보건복지부 및 식품의약국(FDA)에 등록하고 사전 통지를 제공해야 합니다 자세한 내용은 "수입규정"의 "2 시설등록, 수출업 등록, 수출에 필요한 서류(수출자 측에서 요구하는 절차)"를 참조하시기 바랍니다

수입업자가 준비해야 하는 서류는 원자재에 따라 다르지만, 제품에 동물 유래 원자재(고기, 우유, 계란 등)가 포함된 경우 USDA(미국 농무부)의 허가가 필요할 수 있습니다 수입 허가가 필요한지 여부에 대한 자세한 내용은 USDA APHIS VS 허가 도우미에게 문의하세요(수의학 서비스 허가 보조)로 확인하실 수 있습니다 수입 허가가 필요한 경우 USDA의 VS 허가 양식 16-3을 사용하여 허가를 받으십시오

FSVP 규칙이 적용되는 수입업체는 수입 신고 시 미국 관세국경보호청(CBP) 수입 검사 시스템(ACE)을 통해 고유 시설 식별자(UFI)를 제출하여 FDA 요구 사항을 준수함을 입증해야 합니다

일본에서 영양제를 수입할 때 통관을 위해 다음 서류가 필요합니다

[세관 서류]

1. 입국 적하목록(CBP 양식 7533) 또는 화물 방출 신고서(CBP 양식 3461) 또는 항만 책임자가 요구하는 대로 물품을 방출하는 데 필요한 기타 문서
2. 해상운송의 경우 통관증명서(*)선하증권, 항공 운송용"항공 운송장"
3. 상업 송장 등
4. 포장 목록
5. 수입 허용 여부를 결정하는 데 필요한 기타 관련 문서 및 정보(통관 요약(CBP 양식 7501), 수입 허가(동물성 원료가 포함된 경우 필요할 수 있음), 원산지 증명서(반드시 요구되지는 않지만 요청할 수 있음) 등)
6. 가져오기 보안 파일링(수입 보안 신고: ISF)(해상을 통해 미국으로 수입되는 화물의 경우, 마지막 외국 항구에서 출발하기 24시간 전에 ISF를 제출해야 합니다)

FDA 관할권, 생물테러법에 따른 식이보충제의 경우(2002년 공중보건 보안 및 생물테러 대비 및 대응법(생물테러법))및 카지노 가입머니안전개선법이 적용됩니다 따라서 FDA의 샘플링 검사는 수입 통관항에서 실시될 수 있습니다 또한 보다 효율적이고 신뢰성 있는 검사를 위해 화물이 미국에 도착하기 전 일정 기간 내에 각 수출에 대한 화물 정보를 FDA에 통보할 의무가 있습니다

식이보충제를 미국으로 수입하기 위해 FDA로부터 수입 허가를 받을 필요는 없습니다 무작위 검사의 일환으로 검사를 받을 가능성은 있으나, 일반적으로 검사나 검역 대상은 아닙니다

금지명령 대상 제품에는 라벨에 약품임을 암시하는 제품, 사용이 승인되지 않은 원료가 포함된 제품, 영양 보충제에 제약 성분이 포함된 제품이 포함됩니다

미국에서 건강보조카지노 가입머니을 판매하는 데 필요한 특별한 연방 라이센스나 등록은 없지만 카지노 가입머니을 판매하려면 일반적으로 주 및 지역 라이센스와 사업자 등록이 필요합니다 이는 국가와 지방자치단체가 독립적으로 결정하며, 사업 종류에 따라 필요한 절차가 다릅니다 자세한 내용은 해당 주 또는 지방 정부 웹사이트를 확인하세요

없음

조사 시간: 2023년 9월

영양 보충제를 미국으로 수입 및 판매할 때 수입업자는 관세를 지불해야 합니다 일본에서 미국으로 수입되는 영양 보충제에는 다음 관세가 부과됩니다 식이 보충제에 대한 관세율은 품목에 따라 크게 다릅니다 예를 들어, HS 코드가 2936인 비타민은 세금이 면제되고, HS 코드가 21061000인 단백질은 64%입니다 관세 일정은 미국 국제 무역 위원회(USITC)에서 관리합니다
관세율은 관련 링크 "세계 관세"를 확인하세요

주 및 지방 정부에 납부하는 판매세

판매세는 미국의 지방 정부에서 부과합니다 총 판매세율은 주, 카운티 또는 시에 따라 다르므로 USITC, CBP, 주 및 지방 정부 웹사이트를 확인해야 합니다

상업화물 통관비, 항만유지비

수입업자는 영양 보충제를 수입할 때 관세뿐만 아니라 상품 처리 수수료(MPF)도 지불해야 합니다 공식 통관의 경우 MPF는 신고된 수입 가격(FOB 가격)의 03464%이며 최소 $3167에서 최대 $61435입니다 또한, 해상 수입의 경우 수입업자는 화물 가격의 0125%에 해당하는 항만유지관리비(Harbour Maintenance Fee, HMF)를 지불해야 합니다 이러한 정보는 미국 관세국경보호청(CBP)에서 수집합니다

일본의 유기 JAS 시스템과 동등

미국은 일본의 유기 JAS 시스템을 미국의 유기 시스템과 동등한 것으로 인정하며 양측은 수출 절차에 동의했습니다 이에 따라 2014년 1월 1일부터 유기농 JAS 제도의 인증을 받은 유기농산물이"유기농"등으로 표시하여 미국으로 수출할 수 있습니다 그리고 2020년 7월 16일부터 유기농 JAS 시스템 인증을 받은 유기농 제품"유기농"등으로 표시하여 미국으로 수출할 수 있습니다 대상 범위는 Organic JAS 시스템을 기반으로 일본에서 최종 생산, 가공, 포장, 등급 판정된 유기농 제품입니다
2023년 1월 USDA NOP(국가 유기농 프로그램)유기농 제품 모니터링 강화 및 사기 방지 규정(유기적 집행 강화)확정되었습니다 새로운 규정은 미국으로 수입되는 모든 유기농 제품에 대해 전자 NOP 수입 증명서를 사용하도록 요구하고, 유기농 인증을 획득하기 위해 수입업자 및 무역업자를 포함한 공급망 내 더 많은 회사의 참여를 요구함으로써 유기농 제품의 신뢰성을 강화하기 위한 기관의 감독 및 집행 권한을 크게 강화합니다 NOP 2210-1을 사용하여 전자 NOP 수입 증명서를 신청하세요 본 규정의 신청 마감일은 2024년 3월 19일입니다
그러나 일본의 유기 JAS 시스템과 미국 유기 시스템 간의 동등 메커니즘을 활용하는 수출의 경우 이 규정이 적용되기 전에도 NOP 2210-1 형식이 여전히 사용됩니다

미국 카지노 가입머니의약국(FDA) 카지노 가입머니 시설 검사

미국에서는 카지노 가입머니안전현대화법(FSMA)이 2011년 1월 4일 제정되어 다양한 분야에서 FDA의 권한이 강화되었습니다 FSMA의 제정은 다양한 방식으로 일본 기업에 영향을 미쳤습니다(``7 기타'' 카지노 가입머니 관련 규정 참조) 특히, 법 제201조에 따라 FDA의 해외 카지노 가입머니 관련 시설에 대한 실사 권한이 강화되어 현재 일본의 카지노 가입머니 관련 시설에 대한 FDA 실사가 실시되고 있다 따라서 미국에서 소비되는 카지노 가입머니 관련 시설은 미국 FDA의 검사에 언제든지 대응할 수 있도록 미국 규정을 준수해야 합니다