REACH 규정 및 유럽 기존 상업용 화학토스 카지노 목록(EINECS): EU
질문
화학제품을 EU에 수출할 계획인데, 유럽기존상업화학토스 카지노목록(EINECS)에 등록되지 않은 경우 신규 화학토스 카지노로 신고서를 제출해야 한다고 들었습니다 REACH 규정과의 관계에 대해 알려주세요
답변
EU에서는 ``화학물질의 등록, 평가, 승인 및 제한에 관한 규정(REACH)''(유럽의회 및 이사회의 규정 1907/2006)이 2008년 6월 1일부터 시행되고 있습니다 EU로 수출되는 화학제품에 포함된 화학물질(조제물 포함)이 연간 1톤을 초과하는 경우, 유럽기존상용화학물질목록(EINECS)에 등록되어 있는지 여부에 대해서는 수입업자 또는 EU 내 "유일 대리인"이 REACH 규정에 따라 유럽화학물질관리청(ECHA)에 등록해야 합니다
Ⅰ 유럽 기존 상업용 화학토스 카지노 목록(EINECS) 및 REACH 규정
EINECS(European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances)는 위험 물질 지침(67/548/EEC)에 따라 작성된 유럽 공동체 내 시장에 출시된 약 100,000개의 화학 물질 목록이며, 여기에 나열된 물질은 "기존 화학 물질"로 간주됩니다 또한, 위험물질 지침 개정에 따라 1981년 9월 18일부터 2008년 5월 31일 사이에 출시된 기존 화학물질을 제외한 5,000개 이상의 화학물질이 유럽 신고화학물질 목록(ELINCS)에 포함되어 등록된 것으로 간주되지만, 제출자가 아닌 경우에는 출시 전에 신규화학물질로 등록해야 합니다 그러나 기존의 화학물질이 필요하지 않았기 때문에 인간의 건강과 환경보호에 관한 충분한 정보를 얻지 못했습니다 이러한 검토를 바탕으로 REACH 규정(화학물질의 등록, 평가, 승인 및 제한)이 2006년 12월 제정되어 신규 및 기존의 모든 화학물질을 포괄합니다 이는 2007년 6월 1일에 발효되었으며 등록 및 기타 작업은 2008년 6월 1일에 시작되었습니다 REACH 규정에 따라 EINECS에 등재된 기존 화학물질은 "기존 화학물질"로 처리됩니다(II3ei 참조)
Ⅱ REACH 규정(유럽 의회 및 이사회 규정 1907/2006)
- REACH 규정 개요
REACH 규정은 화학 토스 카지노의 등록, 평가, 승인 및 제한에 관한 규정뿐만 아니라 화학 토스 카지노을 취급하는 회사, 제조업체, 수입업체 및 하위 사용자의 화학 토스 카지노 사용에 대한 안전성 평가 및 안전 관리 의무에 관한 규정을 규정합니다 이는 화학토스 카지노을 보다 안전하게 사용하고 공급망 전반에 걸쳐 정보를 공유하려는 노력을 요구합니다 또한 이 규정은 REACH 시스템의 기술적, 과학적, 행정적 기능의 실제 구현을 담당하는 유럽화학토스 카지노청(ECHA)을 설립했습니다 또한, 유럽연합 집행위원회 규정 2018/1881의 개정안에는 인체 및 환경에 대한 악영향을 방지한다는 관점에서 해당 토스 카지노이 나노폼 토스 카지노 범주에 속하는 경우 화학적 안전성을 평가 및 보고하고 적절한 위해성 관리를 수행할 의무가 포함되었습니다 다음은 REACH 규정의 주요 내용입니다 - REACH 규정의 특성
- 과거에 다르게 취급되었던 기존 화학 토스 카지노과 새로운 화학 토스 카지노을 모두 규제합니다
- REACH 규정을 시행하기 전에 EU 회원국 정부가 수행한 안전성 평가는 산업계의 의무로 변경됩니다
- 공급망(유통 경로)의 업스트림에서 다운스트림까지 양방향에서 화학 토스 카지노의 안전 및 취급에 관한 정보 공유를 강화합니다
- 화학 토스 카지노 자체뿐만 아니라 조제품 및 완제품(완제품)에 포함된 토스 카지노도 등록, 신고 및 승인 대상입니다
- 원칙적으로 화학토스 카지노당 1개의 등록이 필요하며, 기업은 정보를 공유해야 합니다 이를 통해 비용을 절감하고 불필요한 동물 실험을 방지할 수 있습니다
- 등록에 관한 포인트
- 등록된 사람
등록 책임자는 EU 내 관련 화학 물질, 혼합물 또는 완제품의 제조자 또는 수입업자 또는 EU 외부의 제조자가 지정한 "유일한 대표자(EU 내 자연인 또는 법인)"입니다(일본 기업은 직접 등록할 수 없습니다) - 등록 대상
유럽화학토스 카지노청(ECHA) - 등록이 필요한 토스 카지노
- 운영자당 연간 1톤 이상의 토스 카지노 자체 또는 혼합물(2개 이상의 토스 카지노의 혼합물 또는 용액)로 존재하는 토스 카지노
- 물품의 경우 함유된 화학 토스 카지노의 양이 연간 1톤을 초과하고 의도적으로 토스 카지노을 방출하는 경우(예: 향이 나는 지우개에 향이 나는 경우)
- 등록이 필요하지 않은 토스 카지노
- 규제 제외: 방사성 토스 카지노, 세관 감독 대상 토스 카지노, 분리되지 않은 중간체, 폐기물, 방어에 필요한 토스 카지노, 운송 중인 위험 토스 카지노
- 제한된 용도에 대한 면제: 인체 및 동물용 의약품, 식품 향료 및 첨가제, 사료 첨가제, 동물 영양제 등
- 등록 대상 외 : 연간 1톤 미만으로 제조 또는 수입되는 토스 카지노, 폴리머 자체 등 (단, 폴리머에 결합된 상태로 2wt% 이상 함유되어 있는 모노머로서, 연간 1톤을 초과하여 제조 또는 수입되는 경우에는 신고해야 함)
- 등록 면제: 부속서 IV 및 V에 나열된 토스 카지노, EU로 재수입되는 REACH 등록 토스 카지노 및 혼합물, 완제품, 회수된 REACH 등록 토스 카지노 및 혼합물 등
- 등록된 것으로 간주됨: 식물 보호제, 살생물제, 지침 67/548/EEC에 따른 신고 목록 ELINCS에 포함된 토스 카지노(그러나 신고자에게만 유효하며 톤수에 따라 추가 정보가 필요할 수 있음)
- 등록 및 알림 정보
- 단계별 등록
REACH 규정이 시행된 후 물질은 2018년까지 "기존 물질"로 등록되어야 하며, 등록 마감일은 연간 생산 및 수입 톤에 따라 내림차순으로 설정됩니다
현재 연간 생산량이 1톤 이상인 경우 즉시 등록이 필요합니다 현재까지 등록된 토스 카지노의 수는 22,000개를 초과합니다
등록 책임자는 EU 내 제조업체/수입업체 및 EU 외부 제조업체가 지정한 "OR 전용 대리인"이며, 일본 수출업체는 현지 수입업체에 필요한 정보를 제공하고 등록 절차에 협력하는 역할을 합니다 - 등록에 필요한 정보
- (1) 토스 카지노명, EINECS 번호, CAS 번호 등
- (2) 신청자 이름, 연락처 등
- (3) 연간 등록량(톤)
- (4) 유럽 화학토스 카지노청이 지정한 기술 서류(신청자 정보, 토스 카지노 이름, 사용법 정보 등 포함)
- (5) 화학 토스 카지노 안전 보고서(CSR)(등록량이 연간 10톤을 초과하는 경우)
- 생산/수입량이 연간 1톤 미만일 경우 책임
- (1) 부록 XVII에 나열된 유해 화학토스 카지노의 마케팅 및 사용 제한
- (2) 부록 XIV에 나열된 고위험 우려 토스 카지노(SVHC)에 대한 승인 획득
- (3) 토스 카지노, 혼합물에 포함된 화학 토스 카지노 또는 완제품이 부속서 XIV(고위험 CLS 토스 카지노의 후보 목록)에 등재될 후보인 경우와 같이 특정 요구 사항이 충족될 때 공급망 이해관계자에게 정보 제공 또한 등록 후에도 톤수에 따라 추가 정보가 필요할 수 있습니다
- 단계별 등록
- 등록에 필요한 정보
- 예비등록 지연
- (1) 토스 카지노명, EINECS 번호, CAS 번호 등
- (2) 신청자 이름, 연락처 등
- (3) 톤수 범위 및 해당 등록 마감일
- (4) 구조-활성 관계 등 안전성 평가 방법에 사용할 수 있는 유사 토스 카지노의 명칭
- 일반등록
- (1) 유럽 화학토스 카지노청이 지정한 기술 서류(신청자 정보, 토스 카지노 이름, 사용법 정보 등 포함)
- (2) 화학 토스 카지노 안전 보고서(CSR)(연간 10톤을 초과하는 경우)
생산/수입량이 연간 1톤 미만인 경우 등록 의무는 없으나 REACH 규정에 따라 다음과 같은 책임이 요구됩니다- (1) 부록 XVII에 나열된 유해 화학토스 카지노의 마케팅 및 사용 제한
- (2) 부록 XIV에 나열된 고위험 우려 토스 카지노(SVHC)에 대한 승인 획득
- (3) 토스 카지노, 혼합물에 포함된 화학 토스 카지노 또는 완제품이 부속서 XIV(승인 후보)에 등재될 후보인 경우와 같이 특정 요구 사항이 충족될 때 공급망 당사자에게 정보를 제공합니다 또한 등록 후에도 톤수에 따라 추가 정보가 필요할 수 있습니다 귀사가 어떻게 대응할지 고민 중이라면 아래 유럽화학토스 카지노관리청 URL을 통해 REACH 규정에 대한 자세한 정보와 국가별 헬프데스크를 확인하시기 바랍니다
- 예비등록 지연
관련 기관
관련 법률 및 규정
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유럽 의회 및 이사회의 규정(EC) No 1907/2006: REACH 규정(화학토스 카지노의 등록, 평가 및 제한에 관한 규정)
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유럽 경제 공동체 지침 67/548/EEC: 위험 토스 카지노 지침
참고 정보/자료
조사 날짜: 2016년 10월
최종 업데이트: 2025년 9월 - 등록된 사람
문서 번호:
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