카지노 사이트 기기에 대한 명심해야 할 현지 수입 규정 및 포인트 : 필리핀 수출
카지노 사이트 기기를 필리핀으로 수출 할 때 현지 수입 규정과 지점에 대해 알려주십시오
필리핀에서 카지노 사이트 기기를 수입 할 때, 수입업자는 제품 등록 증명서 (CPR) 및 License to Operation (LTO)을 세관에 제출해야합니다
i 카지노 사이트 기기 등록 증명서 (CPR)
- 등록 양식
수입업자는 보건 식품의 약국 (FDA)의 장치 규정, 방사선 건강 및 연구 센터 (CDRRHR)에 등록합니다 각 모델과 브랜드 별 등록이 필요합니다 등록 증명서의 유효 기간 내에 동일한 모델의 카지노 사이트 기기를 반복적으로 가져 오면 동일한 인증서 사본을 사용하여 세관을 지울 수 있습니다 또한 방사선을 방출하는 카지노 사이트 기기의 경우 FDA가 인체에 해롭지 않다는 인증서를 발행해야합니다 - 응용 프로그램 문서
CPR을 신청하는 데 필요한 문서는 신청서에 명확하게 표시됩니다 구체적으로, 여기에는 "원산지 정부 기관에서 인증 한 의료 기기의 제조 및 판매 증명서 및 해당 지역의 필리핀 영사관에 의해 인증 된"제조업체 인증서 ","수출 업체와 수입자 간의 에이전트 계약 ","브랜드 이름 인증서 ","의료 기기 사용을위한 "기술 문서"및 "제품 및"라벨이 부착 된 라벨이 포함됩니다 이 인증서를 통해 FDA는 제품이 수출 국가의 GMP (Good Manufacturing Practice) 지침 (일본, 제약 및 의료 기기에 관한 Act)에 따라 제조되었음을 확인합니다 해외 정부 기관에 제출 된 인증서와 관련하여 해외 의료 기기 기술 협력 협회 (OMETA)와 상담 할 수도 있습니다
II 카지노 사이트 기기 판매 라이센스
의료 기기 판매 라이센스는 수입업자가 얻습니다 인증서를 얻으려면 "필리핀 영사관이 인증 한 수출국과의 에이전트 계약,"원산지의 제조업체 및 유통 업체의 "의료 기기 제조 및 판매 산업을위한 등록 증명서"및 "Origin Origine Origine Origine Origine의 정부 복지기구가 발행 한 제조업체 자격 증명서"를 제출하게됩니다 또한 수입 세관 허가가 이루어지면 FDA가 발행 된 의료 기기 등록 증명서 (CPR) 및 LTO (영업 라이센스)가 수입 세관 허가 문서에 첨부됩니다
iii 레이블 디스플레이
규정 3720 (1963 년 7 월 22 일자)에는 제조 등록 회사 이름 및 등록 번호를 표시해야합니다 또한 위조, 모방, 조롱 및 사기 라벨링을 위해 처벌이 규정되어 있습니다 수입업자를 통해 현지 판매에 필요한 디스플레이 정보 및 디스플레이 방법의 세부 사항을 확인하십시오
iv 주목할만한 기타 요점
일본에 배포 된 제품을 그대로 수출하는 경우 로컬 사양으로 변경된 제품 (국내 분포 제품에 대한 디자인 및 라벨링 된 단어 포함)을 수출하는 제품을 현지에서 변경 한 제품을 포함하여 제조 산업을 선주 제약 업무 부서에 등록해야합니다 그런 다음 "수출 의료 기기 제조 및 수입 알림"(제출 수 : 제출 수 : 원본 도서 1 권, 2 개의 하위 책, 사본 중 하나가 인감을받은 후 신청자에게 복귀 할 것입니다
또한 카지노 사이트 기기는 보안 무역 관리에 따라 모든 규정에 따라 규정 될 수 있으므로 수출 관세 클리어런스 중에 보안 무역 관리 규정에 해당하지 않는다고 자체적으로 결정하지 않은 비정상적인 양식을 제출해야합니다 자기 결정에 따라 보안 무역 관리 규정이 적용될 것이라고 결정하면 경제, 무역 및 산업부 장관의 수출 라이센스가 필요합니다
관련 조직
보건부 (필리핀 보건 복지부)
식품의 약국 (FDA, 식품의 약국)
참조 자료/정보
제약 및 카지노 사이트 기기 기관 (PMDA) :
승인 응용 프로그램/알림 양식 다운로드
해외 카지노 사이트 기기 기술 협력 협회 (OMETA) :
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설문 조사시 : 2016/01
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