온라인카지노 기기의 현지 수입 규정 및 지점 : 인도네시아 수출 | 무역 및 투자 조언 Q & A- 국가 및 지역별보기 -Jetro

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지역 수입 규정 및 명심해야 할 사항 : 인도네시아 수출

질문

온라인카지노 기기를 인도네시아로 가져 오는 데 필요한 절차를 알려주십시오

답변

i 온라인카지노 기기 정의

의료 기기는 예방, 진단, 치료, 건강 회복 및 질병의 기능 복원 및 인체의 일부를 형성하는 기능의 복원을위한 의학적기구, 장치, 기계 및 임플란트로 정의됩니다 "의료 기기, 시험관 내 진단 장치 및 가정용 의료 규제 No"및 가정 의료 규제 No " 2010 년 1191 (No 1191/Menkes/Per/VIII/2010) ""2010 년 의료 기기 규정 번호 1191 (No 1191/Menkes/Per/VIII/2010) ""의료 기기 규정 번호 1191 (1191/Menkes/Per/VIII/2010) "의료 기기 규정 (2010 년 1191 호 1191/menkes/per/viii/2010) ""의료 기기 규정 No 1191 (No 1191/Menkes/Per/VIII/2010) ""의료 기기 규정 No 1191 of 2010 (No 1191/PER/VIII/2010) ""의료 기기 규정 번호 1191 (1191/Menkes/VIII/2010) "" "" "" "" "의료 기기 규정/VIII/2010) 2010 년 규정 번호 1191 (No 1191/Menkes/per/
구체적으로, 위에서 언급 한 2017 년 보건 규정 No 62의 부록 I은 적격 항목 목록을 제공합니다

II 수입/판매 권한

인도네시아에서 온라인카지노 기기를 수입하고 판매하기 위해 수입업자는 일반 제품을 수입하는 데 필요한 수입 라이센스 (API) 및 Customs Clearance Base 번호 (NIK)와 Izin Penyalur Alat Kesehatan (IPAK) 및 Izin Edar로 유효한 비즈니스 기반 번호 (NIB)를 얻어야합니다 이 라이센스는 국내 인도네시아 기업에서만 얻을 수 있습니다

온라인카지노 장치 유통 업체 라이센스 (IPAK)
신청자가있는 주 보건부와 온라인으로 승인을 신청하십시오 신청 조건은 다음과 같습니다
1. 비즈니스 라이센스를 얻은 회사 (Izin Usaha)
2. 전임 기술 관리자가 있습니다
3. 사무실 및 창고에 적합한 시설과 장비가 있습니다 소유하거나 임대 할 수 있지만 임대료의 경우 최소 2 년이 임대 계약서에 입력해야합니다
4. 사후 판매 서비스를 수용하거나 다른 회사와 제휴 할 수있는 수리 시설이 있습니다
5. Cara Distribusi Alat Kesehatan Yang Baik (CDAKB)을 준수합니다
Izin Edar | 온라인카지노 기기 배포 라이센스
IPAK 허가를받은 후 수입 및 판매 된 제품의 품목은이 권한으로 등록됩니다 신청서는 해외 제조업체, PAK (Medical Device Distributor)가 임명 한 일반 판매 에이전트, 제조업체의 지명 서한, 제조업체와의 공동 작업 계약을 맺은 온라인카지노 기기 유통 업체 또는 인도네시아에서 수입 제품을 조립하고 설치하기위한 제조 인증서를 갖춘 온라인카지노 기기 유통 업체가 포함 된 온라인카지노 기기 유통 업체 (PAK)가 제정합니다
신청 방법에 대한 세부 사항은 문장 끝에서 찾을 수 있습니다인도네시아 의료 분야의 서닉 카지노 및 수입 규정 핸드북 (2021 년 9 월) | 연구 보고서 -를 참조하십시오

iii 기준

위에서 언급 한 보건부 장관의 규정 번호 1191에 따르면 품질, 안전 또는 유용성은 인도네시아 제약 인도네시아, 인도네시아 국가 표준 (SNI), 온라인카지노 기기 평가 지침 또는 기타 표준을 준수해야한다고 명시하고 있습니다

iv 표시 라벨링

위에서 언급 한 보건 규정 No 62에서 다음 항목은 필수입니다

제품 이름/상표
온라인카지노 기기 배포 라이센스 번호
제품 유형
제조업체 이름 및 주소
온라인카지노 기기 유통 라이센스가있는 온라인카지노 기기 유통 업체의 이름 및 주소
배치 번호/생산 코드/일련 번호
멸균 제품은 "멸균"문구 및 멸균 방법을 포함합니다
제품 사양
사용 및 사용법
만료 날짜가있는 제품의 경우, 만료 날짜
현장에서 유능한 직원이 사용해야하는 특정 시험 관내 진단 의료 기기 및 의료 기기는 "전문 직원에게만 이용 가능"또는 흰색 "P"기호라고 말하는 라벨이 있습니다

특히 인도네시아에서 사용의 유틸리티/사용, 지시, 금지 및주의 및 경고에 관한 정보 또한, 비 인도네시아 표기법은 동등한 사람이없는 경우에만 허용되거나, 해당 등가를 생성 할 수 없거나 해외로 거래되는 경우에만 허용됩니다

온라인카지노 기기는 Halal 인증을 얻어야합니다 즉, 이슬람 법에 따라 점차적으로 수업에 따라 이슬람 법에 따라 제품이라는 것을 의미합니다 2019 년 종교 재무부 장관에 따르면, 2026 년 10 월 18 일부터 2029 년 10 월 18 일부터 B 온라인카지노 기기 및 2034 년 10 월 18 일부터 C 온라인카지노 기기의 클래스 A 온라인카지노 기기의 Halal 인증이 의무가 될 것입니다