아세안 의료기기 지침 요약 및 토스 카지노별 대응 현황 조사(2022년 3월)

아세안에서 유통되는 의료기기에 관한 정책인 ASEAN 의료기기 지침(AMDD)은 2014년에 ASEAN 10개 토스 카지노 간에 합의되었습니다 이 지침을 통해 각국의 법률 및 규정을 조화시키고 기술 문서를 표준화하는 정책이 합의되었으며, 각 토스 카지노는 새로운 법률 및 규정에 따라 법률을 개정하고 라이센스 프로세스를 확립했습니다 AMDD는 규정과 다르기 때문에 의료기기에 대한 인허가는 토스 카지노별로 이루어져야 하지만, ASEAN 각 토스 카지노에서 의료기기 승인을 목표로 하는 기업에게는 인건비, 시간, 비용을 절감하는 데 큰 이점이 될 것입니다
2022년 3월 현재 ASEAN 주요 6개 토스 카지노 중 4개 토스 카지노는 AMDD에 따라 법률 및 규정을 시행하는 방향으로 전환했으며, 나머지 2개 토스 카지노는 최근 몇 년간 거의 일관성 상태에 도달했습니다 그러나 토스 카지노마다 법률과 인허가 절차가 다르기 때문에 일본 기업이 전환 현황을 전체적으로 파악하는 것은 쉽지 않습니다

이 책에서는 귀하가 각 ASEAN 토스 카지노에서 새로운 의료기기 허가를 신청하는 사업자라고 가정합니다

1. AMDD 개요
2. ASEAN 주요 6개국의 전환 현황
3. 이주한 토스 카지노의 라이센스 프로세스 요약