로컬 볼트 카지노 수입, 판매 규칙 및 명심해야 할 사항 : 미국으로의 수출

FDCA (Federal Food, Drug and Cosmetic Act)에서 화장품은 "신체를 아름답게 만들거나 호소력을 향상 시키거나 외관을 적용하거나 혼합하거나 사람의 신체에 뿌려서 외관을 변경하는 제품으로 정의됩니다" 이를 위해 Mocra (아래 참조)는 "최종 제품에 사용 된 질적 및 정량적 조성물을 갖춘 제형"을 추가했습니다 보습제 및 샴푸 외에도 치약은 화장품으로 분류됩니다 또한, 법 (Sun Protection Agents와 같은 약물의 효능이있는 약물)에 따라 약물 (약물)의 정의에 속하는 화장품은 화장품과 제약 모두에 대한 규정이 적용됩니다

2022 년 12 월 29 일에 발효 된 2022 년의 화장품 규제법 (이하 "Mocra")의 현대화하에 미국의 화장품 판매는 미국에 배포 된 화장품 및 기타 서비스에 참여한 시설의 소유자 또는 운영자가 미국 및 기타 서비스를 등록 할 수 있어야합니다 2024 등록은 기본적으로전자 포털 (Cosmetic Direct)로 수행됩니다

Mocra 등록 사용자는 OEM 제조업체를 포함하지만 소매 업체, 미용실, 연구 목적으로 제조하는 시설 및 포장 만 가지고 다니는 시설은 규정이 적용되지 않습니다

자세한 내용은 문장 끝의 참조 자료 및 정보를 참조하십시오"설문 조사 보고서 : 미국 화장품 현대화 규제법 (Mocra)에 대한 내용 및 응답"(11MB)를 참조하십시오

i Mocra의 주요 개정 및 필요한 응답

1. 부작용이 발생하는 경우 (사망, 생명을 위협하는 위험, 입원, 심각한 손상 등)
   법에 따르면, 법에 따르면, 이름이 볼트 카지노 라벨에 표시되는 볼트 카지노 제품의 제조업체, 포장 또는 유통 업체를 담당하는 경우, 미국이 제조 한 볼트 카지노 제품의 미국 사용에 관한 심각한 불리한 사건에 대한 보고서를받는 경우, 제품 레이블의 사본을 첨부해야합니다
   책임있는 사람은 6 년 동안 부작용 기록을 유지해야하며 FDA는 검사 중에 기록에 액세스 할 수 있습니다
   1. 부작용 이벤트 보고서를받을 수있는 미국 내에 주소, 전화 번호 또는 웹 사이트 설치
   2. 부작용이 접수 될 때 FDA에보고하고 기록을 유지하기위한 시스템 구축
2. 시설 등록 및 볼트 카지노 목록
   1. 시설 등록 (2 년마다 업데이트)

      기존 시설은 2024 년 7 월 1 일까지 등록해야하며 새로운 시설은 상업 생산 후 60 일 이내에 등록되어야합니다

   2. 제품 목록 (매년 재료 포함)
      기존 볼트 카지노에는 2024 년 7 월 1 일까지 미용 제조 시설 등록 번호, 관리자 임명 및 연락처 정보 목록이 있어야합니다 새로운 볼트 카지노은 판매 시작 후 120 일 이내에 나열되어야합니다 또한 과거의 전자 포털 (자발적 볼트 카지노 등록 프로그램 : VCRP)에 자발적으로 등록 된 볼트 카지노도 MoCra에 등록해야합니다
      그러나 위의 중에서, 지난 3 년간 미국의 평균 판매가 백만 달러 미만이면 시설 등록 및 볼트 카지노 목록은 중소 규모 사업으로 면제됩니다 반면, 중소 기업조차도 FD & C 법 612 (b) 조에 나열된 다음 사업의 면제가 적용되지 않습니다 (1) 눈의 점막과 자주 접촉하는 볼트 카지노 (2) 주사기가 주사 된 볼트 카지노 (3) 구두로 취한 볼트 카지노 (4) 24 시간 동안 외관을 변화시키고 사용 측면에 포함되지 않은 볼트 카지노
3. 볼트 카지노 안전 증명
   볼트 카지노 관리자는 볼트 카지노의 안전성이 잘 입증되고 기록을 지원하기 위해 필요합니다
4. 기타
   운영자는 볼트 카지노을 제조 및 처리하는 시설에서 GMP (Good Manufacturing Practice)를 준수하는 것을 확인해야합니다 또한 비즈니스는 FDA 지침을 따라 화장 성 알레르겐의 필수 라벨링을 해결하고, 활석 함유 볼트 카지노에서 석면을 탐지하고 식별하기위한 테스트 방법을 설정하고 PFAS 볼트 카지노의 안전성을 해결해야합니다

II 세관 분류 번호 (HS Code)

볼트 카지노 (HS 코드 3301-3307)
많은 볼트 카지노은 면세이지만 항목에 따라 약 2-6%의 관세가 청구됩니다 세관 사용 수수료 및 포트 유지 보수 수수료도 수집됩니다

iii 가져 오기 절차

1. 수입업자는 자동화 된 매니페스트 시스템 (AMS)을 통해 수입 통지 및 입력 채권을 미국 관세 및 국경 보호에 제출합니다
2. AMS는 입력 된 정보를 미국 식품의 약국 (FDA) 운영 및 관리 시스템으로 자동으로 보냅니다
3. FDA는 이러한 데이터를 기반으로 물리적 검사가 필요한지 여부를 결정합니다 테스트가 필요한 경우 FDA는 각 규정에 대해 샘플을 검사하여 만족하지 않으면 판매합니다

iv 볼트 카지노 관련 규정

1. 규제 기관
   회사는 FDA에 의해 지배되고 있으며, 미용 규정, 주로 계열사, 식품 안전 및 응용 영양 센터 (CFSAN) 및 규제 업무 사무소 (ORA)를 설립했습니다
2. 미용 성분 규정
   안전 측면에서, 클로로포름, 비닐 클로라이드, 비션 올, 클로로 플루오로 카본 전파, 살리 실라 닐리드 할라이드, 메틸렌 클로라이드 및 지르코늄-함유 복합체의 7 가지 구성 요소 외에도, 소에서 유래 한 원료가 예상됩니다
   또한, 세 가지 성분은 hexachlorophene, 수은 화합물 및 태양 보호제의 세 가지 성분이 제한되어 있습니다 이는 선 보호 에이전트의 사용에 대한 제한이 제약 제품으로 규정을 위반할 수 있기 때문입니다 예를 들어 제품이 햇볕을 방지하기위한 것이 아니라 제품의 변색을 방지하는 경우 사용할 수 있습니다 그러나 목적은 레이블에 명시되어야합니다
   금지 된 성분 및 제한된 성분 이외의 성분은 회사의 책임에 대한 제한없이 사용할 수 있습니다
   화장품에 사용되는 모든 착색제는 FDA의 승인을 받아야합니다 FDA 승인 외에도 주로 석유로 만들어진 채색 제는 각 색상에 대한 검사가 필요합니다 자세한 내용은 기사 끝의 "미용 성분에 대한 정보"및 "이용 가능한 채색 에이전트 목록"의 참조 자료 및 정보를 참조하십시오
3. 디스플레이, 레이블
   FDA는 제품 라벨이 제품의 외부 상자와 본체의 컨테이너에 인쇄되어야한다고 규정합니다 라벨링 표준은 FDCA (Federal Food, Drug and Cosmetic Act) 및 공정한 포장 및 라벨링 법의 조항을 준수해야합니다 또한, 앞서 언급 한 Mocra는 담당자에게 미국 주소, 전화 번호 또는 웹 사이트를 통해 연락을 취하고 향수 알레르겐을 표시해야합니다 화장품에 "FDA 승인"을 작성하는 것은 오해의 소지가 금지됩니다 표준 언어는 영어이지만 푸에르토 리코 (Puerto Rico)와 같은 지역과 영어가 아닌 언어 인 지역에 해당 언어를 사용할 수 있습니다 의약품의 효능을 가진 화장품은 의학과 화장품의 규칙을 모두 따라야합니다 자세한 내용은 문장 끝에 "라벨 정보"를 참조하십시오

v 일본 수출에 대한 메모

미국으로의 화장품 판매를 위해서는 영어 라벨링 규정을 준수해야합니다 따라서 화장품을 미국으로 수출 할 때 화장품 제조업체 (또는 해당 제조업체에서 수출 화장품을 구매 한 화장품 제조업체 및 유통 업체 만) 만 수출 할 수 없습니다 또한 생산을 시작하기 전에 수출 화장품을 제조하는 화장품 제조업체는 수출 화장품에 관한 "수출 화장품 제조 알림"의 보건부 노동 및 복지부에 통지해야합니다

관련 조직

• 식품 및 약국 (FDA) 볼트 카지노 부서
• 식품 안전 및 응용 영양 센터 (CFSAN)
• 규제 문제 사무국 (ORA)

관련 법률

• 연방 식품, 약물 및 미용 행위 : FDCA
• 페어 포장 및 라벨링 법
• 라벨링에 관한 정보

참조 자료/정보

Jetro

설문 조사 보고서 "미국 화장품 현대화 규제법 (Mocra)의 내용 및 응답"2023 년 11 월(11MB)

Business News "미국 FDA는 현대화 된 화장품 규정 (MoCRA)의 시행에 대한 공개 의견을 찾고 있습니다"2023 년 8 월 25 일

비즈니스 뉴스 : "US FDA는 Cosmetics Modernization Regulation Act (MoCRA)에 따라 2024 년 7 월 1 일까지"2023 년 11 월 15 일까지 MoCRA (MoCRA)에 따라 제조 시설 등록 마감일을 연장합니다

FDA 정보 (영어)

시설 등록 및 볼트 카지노 목록에 대한 지침

전자 포털 (Cosmetic Direct) 화면 이미지

미용 성분에 대한 정보

사용 가능한 채색 에이전트 목록

볼트 카지노, 약물 정의 등

생성 : 2013 년 11 월
업데이트 : 2024 년 6 월